Methylprednisolone Labatec 125 mg poudre pour solution injectable

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

methylprednisolonum

Διαθέσιμο από:

Labatec Pharma SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

methylprednisolonum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

poudre pour solution injectable

Σύνθεση:

Vorbereitung cryodesiccata: methylprednisolonum 125 mg bis methylprednisoloni-21 succinas natricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas für Glas.

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Therapie mit glukokortikoiden

Ημερομηνία της άδειας:

2014-09-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Methylprednisolon Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylprednisolonum ut Methylprednisoloni-21 succinas
natricus.
Hilfsstoffe: lactosum monohydricum (nur Methylprednisolon Labatec 40
mg), natrii
dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas anhydricus, natrii
hydroxidum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Durchstechflaschen enthalten 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg oder 1 g de
Methylprednisolon als
Lyophilisat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
In Notfallsituationen oder in Fällen, in denen eine orale
Verabreichung nicht möglich ist, ist
Methylprednisolon Labatec zur Behandlung folgender Erkrankungen
angezeigt:
Endokrinologische Erkrankungen
Primäre oder sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz
(NNR-Insuffizienz) bei gleichzeitiger
Therapie mit einem Mineralocorticoid (Hydrocortison oder Cortison ist
das Mittel der Wahl. Im
Kindesalter kommt der Substitution mit Mineralocorticoiden besondere
Bedeutung zu).
Akute NNR-Insuffizienz, Schock als Folge einer NNR-Insuffizienz bzw.
Schock im Falle eines
Nichtansprechens auf eine konventionelle Therapie, weil
möglicherweise eine NNR-Insuffizienz
besteht. (Hydrocortison oder Cortison ist das Mittel der Wahl. Die
gleichzeitige Gabe eines
Mineralocorticoids ist bei Totalausfall der Nebennierenrindenfunktion
unerlässlich).
Präoperativ sowie bei schweren traumatischen Zuständen und
Erkrankungen: Bei Patienten mit
bekannter NNR-Insuffizienz oder bei unklarer Reaktionsfähigkeit der
Nebennieren.
Kongenitale Nebennierenrindenhyperplasie.
Granulomatöse (subakute nicht-eitrige) Riesenzellthyreoiditis.
Hyperkalzämie im Rahmen maligner Erkrankungen.
Rheumatische Erkrankungen
Als adjuvante Therapie zur Kurzzeitbehandlung bei akuten Schüben oder
Verschlimmerung von:
Posttraumatischer Osteoarthritis, Synovitis bei Osteoarthritis,
chronischer Polyarthritis (Rheumatoide
Arthritis), juveniler rheumatoider Arthritis (in ausgewählten Fällen
kann eine niedrig dosierte
Erhaltung