MicardisPlus

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan / hydrochlorothiazide

Θεραπευτική ομάδα:

Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín

Θεραπευτική περιοχή:

vysoký tlak

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Liečba esenciálnej hypertenzie. MicardisPlus pevnou dávkou zmes (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na telmisartan alone. MicardisPlus pevnou dávkou zmes (telmisartan 80 mg / 25 mg hydrochlorothiazide) je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na MicardisPlus (telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizoval na telmisartan a hydrochlorothiazide uvedená samostatne.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 33

Καθεστώς αδειοδότησης:

oprávnený

Ημερομηνία της άδειας:

2002-04-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                59
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
60
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MICARDISPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETY
telmisartan/hydrochlorotiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MicardisPlus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MicardisPlus
3.
Ako užívať MicardisPlus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MicardisPlus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MICARDISPLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
MicardisPlus je kombinácia dvoch liečiv telmisartanu a
hydrochlorotiazidu v jednej tablete. Obe tieto
liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
-
Telmisartan patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty
receptora angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a
zapríčiňuje zúženie vašich krvných
ciev, preto sa tlak krvi zvyšuje. Telmisartan blokuje účinok
angiotenzínu II, takže cievy sa
uvoľnia a tlak krvi je nižší.
-
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové
diuretiká spôsobujúce, že sa
vám zvyšuje vylučovanie moču, čo vedie k zníženiu vášho
krvného tlaku.
Vysoký krvný tlak, ak sa nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo
viacerých orgánoch, čo môže niekedy
viesť k infarktu srdca, zlyhaniu srdca alebo obličiek, 
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg
hydrochlorotiazidu.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg
hydrochlorotiazidu.
Pomocné látky so známym účinkom
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy, čo zodpovedá
107 mg bezvodnej laktózy.
Každá tableta obsahuje 169 mg sorbitolu (E420).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy, čo zodpovedá
107 mg bezvodnej laktózy.
Každá tableta obsahuje 338 mg sorbitolu (E420).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablety
Červeno-biele podlhovasté 5,2 mm dvojvrstvové tablety s vyrytým
logom spoločnosti a číselným
kódom ’H4’.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablety
Červeno-biele podlhovasté 6,2 mm dvojvrstvové tablety s vyrytým
logom spoločnosti a číselným
kódom ’H8’.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
MicardisPlus fixná kombinácia dávky (40 mg telmisartanu/12,5 mg
hydrochlorotiazidu (HCTZ)
a 80 mg telmisartanu/12,5 mg HCTZ) je indikovaná dospelým, ktorých
krvný tlak nie je adekvátne
kontrolovaný samotným telmisartanom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Fixná kombinácia dávky sa má podávať pacientom, ktorých krvný
tlak nie je náležite kontrolovaný
samotným telmisartanom. Pred zmenou na fixnú kombináciu dávok sa
odporúča individuálna titrácia
dávky každej z dvoch zložiek. Keď je to klinicky vhodné, možno
zvážiť priamy prechod
z monoterapie na fixnú kombináciu.
3

MicardisPlus 40 mg/12,5 mg sa môže podávať jedenkrát denne
pacientom, ktorých krvný tlak
nie je náležite kontrolovaný Micardisom 40 
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 03-11-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 10-11-2015
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 03-11-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 03-11-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 03-11-2022

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων