MIRTAPIL ORAL.SOL 15MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MIRTAZAPINE

Διαθέσιμο από:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AX11

INN (Διεθνής Όνομα):

MIRTAZAPINE

Δοσολογία:

15MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

MIRTAZAPINE 15MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MIRTAZAPINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802832701012 BTx1BOTTLEx66ML+ (PLASTIC DOSIMETRIC PIPETTE) 66ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
MIRTAPIL 15 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
MΙΡΤΑΖΑΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για το φάρμακο αυτό
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι όταν τα
συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το MIRTAPIL και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το MIRTAPIL
3. Πώς να πάρετε το MIRTAPIL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το MIRTAPIL
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MIRTAPIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το MIRTAPIL ανήκει σ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MIRTAPIL
®
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MIRTAPIL
®
15 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml του πόσιμου διαλύματος
MIRTAPIL
®
περιέχει 15 mg μιρταζαπίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
MIRTAPIL
®
ενδείκνυται
για
χρήση
σε
ενήλικες
για
τη
θεραπεία
των
επεισοδίων
μείζονος
κατάθλιψης.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Η αποτελεσματική ημερήσια δόση
κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 15 και 45 mg, η
δόση έναρξης είναι 15
ή 30 mg.
Η μιρταζαπίνη αρχίζει να ασκεί την
επίδρασή της γενικά μετά από 1-2
εβδομάδες θεραπείας. Η
θεραπεία με επαρκή δόση θα πρέπει να
οδηγήσει σε θετική ανταπόκριση εντός
2-4 εβδομάδων. Σε
περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης, η
δοσολογία μπορεί να αυξηθεί ως τη
μέγιστη δόση. Εάν δεν
υπάρξει ανταπόκριση εντός άλλων 2-4
εβδομάδων, τότε η αγωγή πρέπει να
διακόπτεται.
Οι ασθενείς με κατάθλιψη θα πρέπει να
λαμβάνουν θεραπεία για ένα επαρκές
χρονικό διάστημα
τουλάχιστον 6 μηνών ώστε να
διασφαλιστεί ότι έχουν απαλλαγεί από
τα συμπτώματ