Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sertralin
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
N06AB06
sertralin
50 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sertralina (u obliku sertralinhidrohlorida)
28 film tableta (2 PVC/PE/PVDCAl blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2015-10-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Misol 50 mg film tableta sertralin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je Misol i za šta se koristi 2. Prije nego što poČnete uzimati Misol 3. Kako primjenjivati Misol 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati Misol 6. Dodatne informacije 1. Šta je Misol i za šta se koristi Misol sadrži aktivnu supstancu sertralin. Sertralin se ubraja u skupinu selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi se lijekovi koriste za liječenje depresije i/ili poremećaja tjeskobe. Misol se može koristiti u liječenju: depresije i prevencije ponovne pojave depresije (kod odraslih) socijalnog anksioznog poremećaja (kod odraslih) posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (kod odraslih) paničnog poremećaja (kod odraslih) opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (kod odraslih i djece u dobi između 6 i 17 godina) Depresija je klinička bolest sa simptomima poput osjećaja tuge, nesanice ili nesposobnosti uobičajenog uživanja u životu. Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) i napad panike su bolesti povezane sa tjeskobom i simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču da činite ponavljajuće rituale (kompulzije). Posttraumatski stresni poremećaj (PTSP) je stanje koje se može pojaviti nakon vrlo emotivnog traumatskog iskustva i ima neke simptome slične simptomima depresije i tjeskobe. Socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija) je bolest koja je povezana sa tjeskobom. Karakteriziraju je osjećaji intenzivne tjeskobe ili stresa u socijalnim situac Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Misol 50 mg film tableta sertralin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži sertralin HCl što je ekvivalentno 50 mg sertralina. Za potpunu listu ekscipijenata vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Misol 50 mg – bijela filmom obložena tableta, ovalnog i bikonveksog oblika koja je razdijeljena urezom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.Terapijske indikacije Misol je indiciran u tretmanu: - velike depresivne epizode; prevenciji ponovne pojave velikih depresivnih epizoda; - napada panike sa ili bez agorafobije; - opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) kod odraslih i pedijatrijskih bolesnika od 6 do 17 godina; - socijalnog anksioznog poremećaja; - posttraumatsko stresnog poremećaja (PTSP). 4.2.Doziranje i naČin primjene Doziranje Početno liječenje Depresija i opsesivno kompulzivni poreme_ć_aj (OKP) Kod depresije i opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) liječenje treba početi sa dozom od 50 mg/dan. Napad panike, postraumatsko stresni poreme_ć_aj (PTSP) i socijalni anksiozni poreme_ć_aj Kod napada panike, posttraumatsko stresnog poremećaja (PTSP) i socijalnog anksioznog poremećaja liječenje treba početi sa dozom od 25 mg/dan. Nakon sedmice dana, dozu treba povećati na 50 mg/dan. Ovaj način doziranje pokazao je manju učestalost karakterističnih sporednih djelovanja u liječenju rane faze paničnih poremećaja. Titracija Depresija, opsesivno kompulzivni poreme_ć_aj (OKP), napad panike, socijalni anksiozni poreme_ć_aj i posttraumatski stresni poreme_ć_aj (PTSP). Pacijenti koji ne reaguju na dozu 50 mg, povećanjem doze će osjetiti poboljšanje. Dozu treba titrirati sedmično u sedmičnim intervalima u koracima od 50 mg/dan do maksimalne doze od 200 mg/dan. Doze se ne smiju mijenjati u intervalima manjim od jedne sedmice, obzirom da poluživot eliminacije sertralina iznosi 24 sata. Početak terapijskog djelovanja može nastupiti u roku od sedam dana. Međutim, duži period je obično potreban Διαβάστε το πλήρες έγγραφο