MONOGINAL 20MG/TAB TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ISOSORBIDE MONONITRATE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA14

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
MONOGINAL
ΤM
 Δισκία των 20 mg.
ΜΟΝΟΝΙΤΡΙΚΌΣ ΙΣΟΣΟΡΒΊΤΗΣ
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Μονονιτρικός ισοσορβίτης
Έκδοχα:
Lactose, talc, colloidal silicon dioxide, microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium 
stearate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο Monoginal
ΤM
 20 mg περιέχει 20 mg μονονιτρικού ισοσορβίτη.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
Δισκία των 20 mg
Λευκό, επίπεδο και από τις δύο πλευρές, στρογγυλό με λαξεμένα άκρα δισκίο, με χαραγή από τη μία 
πλευρά και με εγγραφή ‘20’ στην άλλη πλευρά.
Κουτί που περιέχει 50 δισκία σε συσκευασία blister.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αγγειοδιασταλτικό (νιτρώδες)
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl,
Austria
1.8
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ
Sandoz GmbH
Kundl,
Austria
1.9
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Gerlingen, Γερμανία  
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
•
ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε., (εργοστάσιο – Β’), Ανθούσα Αττικής
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΌΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
•
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Gerlingen, Γερμανία 
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Ο   μονονιτρικός   ισοσορβίτης   είναι   ένα   ισχ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ: 25-09-2006
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MONOGINAL
ΤΜ

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο MONOGINAL
ΤΜ
 20 mg περιέχει 20 mg μονονιτρικού ισοσορβίτη.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
Λευκό, επίπεδο και από τις δύο πλευρές, στρογγυλό με λαξεμένα άκρα δισκίο, με χαραγή από τη μία 
πλευρά και με εγγραφή ‘20’ στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη και θεραπεία συντήρησης της στηθάγχης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνηθισμένη ημερήσια δοσολογία για τους ενήλικες είναι 40-80 mg μονονιτρικού ισοσορβίτη, 
διηρημένα σε 2-3 δόσεις.
Προκειμένου να αποφευχθούν πιθανές πρώιμες ανεπιθύμητες ενέργειες, συνιστάται έναρξη της 
θεραπείας με 10 mg, 2 έως 3 φορές ημερησίως.
Σε ασθενείς που βρίσκονται ήδη υπό θεραπεία με νιτρώδη παράγωγα μπορούν να δοθούν αμέσως 
θεραπευτικές δόσεις μονονιτρικού ισοσορβίτη.
Εάν η επιτευχθείσα ανταπόκριση δεν είναι επαρκής, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί σε 40 mg 2 έως 
3 φορές την ημέρα.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας συντήρησης με