MONTELUKAST/GENERICS 10MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MONTELUKAST SODIUM

Διαθέσιμο από:

GENERICS PHARMA HELLAS LTD (0000003679) 63, AG. DIMITRIOU STR., ALIMOS, ATHENS, 17456

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

MONTELUKAST

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 10.4MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

MONTELUKAST

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0294/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (29M000901) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (29M000902) 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (29M000903) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (29M000904) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (29M000905) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (29M000906) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (29M000907) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (29M000908) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) (29M000909) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (29M000910) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (29M000911) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 28 TABS (29M000912) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 30 TABS (29M000913) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 56 TABS (29M000914) 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 60 TABS (29M000915) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 84 TABS (29M000916) 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 90 TABS (29M000917) 90 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 100 TABS (29M000918) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 112 TABS (29M000919) 112 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PAGE 1 OF 7
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELUKAST/GENERICS 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Για ενήλικες και εφήβους 15 ετών και
άνω
μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους.Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Montelukast/Generics και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Montelukast/Generics
3.
Πώς να πάρετε το Montelukast/Generics
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Montelukast/Generics
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ MONTELUKAST/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ
Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast/Generics 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10mg
μοντελουκάστη, ως μοντελουκάστη
νατριούχος.
Έκδοχο: Κάθε δισκίο περιέχει 0,0028mg Sunset
yellow (E110)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Μπλε, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο,
στρογγυλό, αμφίκυρτο, με
στρογγυλεμένα άκρα δισκίο το
οποίο φέρει ανάγλυφο το διακριτικό
‘MO’ προς ‘10’ στη μία όψη του και ‘M’
στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Montelukast/Generics ενδείκνυται για τη
θεραπεία του άσθματος σαν
συμπληρωματική θεραπεία
για τους ασθενείς με ήπιο έως μέτριο
επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν
ελέγχονται επαρκώς με τα
εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και
στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών
βραχείας δράσης «όταν
χρειάζεται» παρέχει ανεπαρκή κλινικό
έλεγχο του άσθματος. Στους
ασθματικούς ασθενείς για τους
οποίους ενδείκνυται το Montelukast/Generics για
την αντιμετώπιση άσθματος, το φάρμακο
μπορεί
επίσης να τους παρέχει συμπτωματική
αν�