MUPINA NAS.OINT 20MG/G

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MUPIROCIN CALCIUM

Διαθέσιμο από:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH Von-Humboldt- Str., 64646 Heppenheim - GERMANY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AX06

INN (Διεθνής Όνομα):

MUPIROCIN CALCIUM

Δοσολογία:

20MG/G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

NAS.OINT (ΡΙΝΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ)

Σύνθεση:

MUPIROCIN CALCIUM 21,5MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MUPIROCIN

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 35062/28-03-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6221/001/DC; Συσκευασίες: 2803169401019 TUBx3 G 3G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803169401026 TUBx5 G 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MUPINA 20 MG/G ΡΙΝΙΚΉ ΑΛΟΙΦΉ
ΜΟΥΠΙΡΟΣΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
νοσοκόμο ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MupiNa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το MupiNa
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MupiNa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MupiNa
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MupiNa 20 mg/g ρινική αλοιφή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 g ρινικής αλοιφής περιέχουν 2,00 g
μουπιροσίνης, ως ασβεστούχο
μουπιροσίνη.
1 g ρινικής αλοιφής περιέχει 20 mg
μουπιροσίνης, ως ασβεστούχο
μουπιροσίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινική αλοιφή με βάση λευκή μαλακή
παραφίνη, που περιέχει εστέρα
γλυκερίνης.
Υπόλευκη, λεία ρινική αλοιφή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MupiNa ενδείκνυται για την εκρίζωση
από τη μύτη αποικιών σταφυλοκόκκων,
συμπεριλαμβανομένου του ανθεκτικού
στη μεθικιλλίνη
_Staphylococcus aureus_
(MRSA) σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας
ενός έτους και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων) και παιδιά από την ηλικία
του ενός έτους: _
Το MupiNa πρέπει να εφαρμόζεται στους
πρόσθιους ρώθωνες δύο με τρεις φορές
την ημέρα.
_Παιδιατρικός πληθυσμός: _
_Παιδιά < 1 έτους: _
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
του MupiNa σε παιδιά ηλικίας κάτω του
ενός έτους δεν
έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν
διαθέσιμα δε�