Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmonella typhimurium, inaktiviert
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QI02AB05
Salmonella typhimurium, inactivated
Injektionssuspension
Salmonella typhimurium, inaktiviert (09563) 10 Milligramm
subkutane Anwendung
Rind
verlängert
1996-08-14
GEBRAUCHSINFORMATION MURIVAC - Salmonella Typhimurium - Impfstoff, inaktiviert, für Rinder, wässrige Suspension zur subkutanen Injektion Name und Adresse des Zulassungsinhabers: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau MURIVAC ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 Impfdosis (5 ml) enthält: inaktivierte Keime von Salmonella Typhimurium: mind. 10 mg Bakterientrockenmasse Aluminium (als Hydroxid) max. 10,5 mg Phenol max. 25 mg ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Immunisierung der Rinder gegen Salmonella Typhimurium – Infektionen, mit dem Ziel der Reduktion von klinischer Symptomatik, Mortalität und Erregerausscheidung. Eine stabile Immunität besteht 14 Tage nach der zweiten Immunisierung. Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 6 Monate. GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei: - klinisch kranken Tieren oder stark strapazierten Tieren (Stresssituationen) - Tieren in ungenügendem Entwicklungszustand. NEBENWIRKUNGEN: Nach Applikation von MURIVAC ist das Auftreten von Impfreaktionen möglich. Es können lokal begrenzte, verschiebbare, bis walnussgroße Schwellungen im Bereich der Injektionsstelle auftreten, die in der Regel innerhalb von 7 Tagen post vaccinationem abklingen. Auch eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (bis 40,5°C), die mit einer Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens einhergehen kann (Abgeschlagenheit, Rückgang der Futteraufnahme und Milchleistung) ist möglich. Diese Reaktionen klingen in der Regel innerhalb weniger Stunden ohne Behandlung ab. Bei der parenteralen Anwendung von Enterobacteriaceae-Impfstoffen ist die Möglichkeit von Schockreaktionen einzelner Impflinge nicht vollständig auszuschließen. Das trifft insbesondere für vorgeschädigte Tiere zu (s. Gegenanzeigen). Besondere Beachtung sollte hierbei Rindern bei Bestandsimpfungen nach Feststellung von Salmonella -Infektionen und/ oder akuter Salmonellosen im Bestand gelten. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht auf der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MURIVAC Salmonella Typhimurium - Impfstoff, inaktiviert, für Rinder, wässrige Suspension zur subkutanen Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Eine Impfdosis (5 ml Impfstoff) enthält: inaktivierte Keime von Salmonella Typhimurium: mindestens 10 mg Bakterientrockenmasse ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) max. 10,5 mg KONSERVIERUNGSMITTEL:: Phenol max. 25 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wässrige Suspension zur subkutanen Injektion Weiß-gräuliche bis gelb-bräunliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIET UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung der Rinder gegen Salmonella Typhimurium – Infektionen, mit dem Ziel der Reduktion von klinischer Symptomatik, Mortalität und Erregerausscheidung. Eine stabile Immunität besteht 14 Tage nach der zweiten Immunisierung. Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 6 Monate. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - klinisch kranken Tieren und stark strapazierten Tieren (Stresssituationen) - Tieren in ungenügendem Entwicklungszustand. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN Nach Applikation von MURIVAC ist das Auftreten von Impfreaktionen möglich. Es können lokal begrenzte, verschiebbare, bis walnussgroße Schwellungen im Bereich der Injektionsstelle auftreten, die in der Regel innerhalb von 7 Tagen post vaccinationem abklingen. Auch eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (bis 40,5°C), die mit einer Beeinträchtigung des Allgemeinbefin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο