MYCOMYCEN VAG.SUP 100MG/SUP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CICLOPIROX OLAMINE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

CICLOPIROX OLAMINE

Δοσολογία:

100MG/SUP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAG.SUP (ΚΟΛΠΙΚΟ ΥΠΟΘΕΤΟ)

Σύνθεση:

CICLOPIROX OLAMINE 100MG

Οδός χορήγησης:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CICLOPIROX

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802538402015 BT x 6 (σε STRIPS PVC) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802538402022 BT x 14(STRIPS 2x7 ) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MYCOMYCEN
Ciclopiroxolamine
Κολπικά υπόθετα, 100mg
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MYCOMYCEN.
1.2.ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Ciclopiroxolamine. ΈΚΔΟΧΑ: Hard fat, Glyceryl monooleate, 
Benzoic acid.
1.3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κολπικά υπόθετα. 
1.4.ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε υπόθετο περιέχει 100mg Ciclopiroxolamine.
1.5.ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Το   προϊόν   συσκευάζεται   σε  PVC  ταινίες   με   τυπωμένα   τα 
χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 6  ή 14 
κολπικά υπόθετα και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη. Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες 
οι συσκευασίες που περιγράφονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
1.6.ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό
1.7.ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8.ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: HELP ABEE.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1.  ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Το  Mycomycen  περιέχει   ένα   νέο   δραστικό   συστατικό,   την 
Ciclopiroxolamine,   επικεφαλής   μιας   νέας   κατηγορίας   αντιμυκητιασικών   φαρμάκων:   τα 
οξοπυριδινικά. Κατέχει έναν ιδιαίτερ

Αρχείο Π.Χ.Π.

MYCOMYCEN VAG.SUPP. 100 MG
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MYCOMYCEN
vaginal suppositories 100mg
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MYCOMYCEN. 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ciclopiroxolamine 100 mg/sup.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπικά υπόθετα. 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αιδοιοκολπικές μολύνσεις από Candida. 
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Κολπική χορήγηση. 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ: 1 κολπικό υπόθετο των 100 mg την ημέρα επί 3-6 ημέρες ανάλογα με τη 
βαρύτητα της μόλυνσης και σύμφωνα με την υπόδειξη του ιατρού. 
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Διαπιστωμένη ατομική υπερευαισθησία στο φάρμακο. 
4.4.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Στις   τοπικές   ή   στις   ενδοκολπικές   εφαρμογές   δεν   υπάρχει   ουσιαστικά   συστηματική 
απορρόφηση   του   παρασκευάσματος.   Η   χρήση,   ειδικά   η   παρατεταμένη,   φαρμάκων 
τοπικής  εφαρμογής  μπορεί  να εμφανίσει  φαινόμενα  ευαισθητοποίησης.   Σ’ αυτή   την 
περίπτωση   χρειάζεται   διακοπή   της   θεραπείας   και   λήψη   κατάλληλη   θεραπευτικών 
�