MYCOPHENOLATE MOFETIL GENERICS

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΤΟ MYCOPHENOLATE MOFETIL

Διαθέσιμο από:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AA06

INN (Διεθνής Όνομα):

MYCOPHENOLATE MOFETIL

Δοσολογία:

500MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0115007346 - MYCOPHENOLATE MOFETIL - 500.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

MYCOPHENOLIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

2802906201011 - 01 - BTx20 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201028 - 02 - BTx50 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201035 - 03 - BTx60 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201042 - 04 - BTx120 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201059 - 05 - BTx150 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 150.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201066 - 06 - BTx180 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 180.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201073 - 07 - BTx300 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201080 - 08 - BTx450 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 450.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201097 - 09 - BTx500 (rοund HDPE bottle with a PP child-resistant closure & desiccant) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201103 - 10 - BTx20 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201110 - 11 - BTx50 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201127 - 12 - BTx60 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201134 - 13 - BTx120 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201141 - 14 - BTx150 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 150.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201158 - 15 - BTx180 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 180.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201165 - 16 - BTx300 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201172 - 17 - BTx450 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 450.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201189 - 18 - BTx500 (rοund HDoblong HDPE bottle with a PP fine-ribbed closure & sesiccant PE bottle with a PP fine ribed closure and desiccant) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201196 - 19 - BTx20 - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201202 - 20 - BTx60 - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201219 - 21 - BTx60 - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201226 - 22 - BTx120 - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201233 - 23 - BTx150 - 150.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201240 - 24 - BTx180 - 180.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201257 - 25 - BTx300 - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201264 - 26 - BTx450 - 450.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201271 - 27 - BTx500 - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Καταργείται - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201288 - 28 - BTx20 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201295 - 29 - BTx50 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201301 - 30 - BTx60 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201318 - 31 - BTx120 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201325 - 32 - BTx150 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 150.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201332 - 33 - BTx180 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 180.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201349 - 34 - BTx300 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201356 - 35 - BTx450 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 450.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201363 - 36 - BTx500 (Amper/Aclar PVA/push trough Lidding foil blister strips) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201370 - 37 - BTx20 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201387 - 38 - BTx50 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201394 - 39 - BTx60 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201400 - 40 - BTx120 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201417 - 41 - BTx150 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 150.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201424 - 42 - BTx180 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 180.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201431 - 43 - BTx300 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foil Unit Dose Blisters) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201448 - 44 - BTx450 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 450.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802906201455 - 45 - BTx500 (Amber/Aclar PVC/Aluminium Foill Unit Dose Blisters) - 500.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MYCOPHENOLATE MOFETIL MYLAN 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 
mycophenolate mofetil
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί
να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το
φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι
ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι
είναι το Mycophenolate Mofetil Mylan και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε
προτού πάρετε το Mycophenolate Mofetil Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Mycophenolate Mofetil Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Mycophenolate Mofetil Mylan
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ
ΕΙΝΑΙ Τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mycophenolate Mofetil Mylan 500 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει
500 mg mycophenolate mofetil. 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο:
Ανοιχτό ροζ, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο, ωοειδές, αμφίκυρτο, με
στρογγυλεμένα άκρα, δισκίο με το 
ανάγλυφο διακριτικό «
MYLAN
» στη μία όψη του δισκίου και το
διακριτικό «472» στην άλλη όψη του. 
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
41
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Mycophenolate Mofetil Mylan ενδείκνυται σε
συνδυασμό με
κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την 
προφύλαξη της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε
ασθενείς που έχουν δεχθεί αλλογενή νεφρικά,
καρδιακά ή 
ηπατικά μοσχεύματα.
42
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με Mycophenolate Mofetil Mylan θα πρέπει να αρχίζει και
να συνεχίζεται από κατάλληλα 
εξειδικευμένο προσωπικό, ειδικό
στις μεταμοσχεύσεις.
Χρήση σε νεφρικό μόσχευμα:
Ενήλικες: το από
του στόματος χορηγούμενο Mycophenolate Mofetil Mylan θα πρέπει να�