Mycophenolate mofetil Teva
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
10-04-2024
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
10-04-2024
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
21-07-2013
Δραστική ουσία:
μυκοφαινολάτη μοφετίλ
Διαθέσιμο από:
Teva Pharma B.V.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
L04AA06
INN (Διεθνής Όνομα):
mycophenolate mofetil
Θεραπευτική ομάδα:
Ανοσοκατασταλτικά
Θεραπευτική περιοχή:
Απόρριψη μοσχεύματος
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Mycophenolate mofetil Teva ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία μεταμόσχευση σε ασθενείς που λαμβάνουν αλλογενείς μεταμοσχεύσεις νεφρική, καρδιακή ή ηπατική.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 25
Καθεστώς αδειοδότησης:
Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία της άδειας:
2008-02-21
Φύλλο οδηγιών χρήσης
59
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
60
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
MYCOPHENOLATE MOFETIL
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ
ΠΑΡΌΝ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Mycophenolate mofetil Teva και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Mycophenolate mofetil Teva
3.
Πώς να πάρετε το Mycophenolate mofetil Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Mycophenolate mofetil Teva
6.
Περιεχόμενα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 250 mg
μυκοφαινολάτη μοφετίλ.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο (καψάκιο)
Το σώμα του καψακίου είναι καραμελέ
αδιαφανές, με τυπωμένο το «250» αξονικά
με μαύρο μελάνι.
Το πώμα του καψακίου είναι γαλάζιο
αδιαφανές με τυπωμένο το «M» αξονικά
με μαύρο μελάνι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Mycophenolate mofetil Teva ενδείκνυται σε
συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και
κορτικοστεροειδή
για την προφύλαξη της οξείας
απόρριψης μοσχεύματος σε ασθενείς που
έχουν δεχθεί αλλογενή
νεφρικά, καρδιακά ή ηπατικά
μοσχεύματα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
ΚΑΙ
ΤΡΌΠΟΣ
ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει και να
συνεχίζεται από κατάλληλα
εξειδικευμένο προσωπικό,
ειδικό στις μεταμοσχεύσεις.
Δοσολογία
_Χρήση σε μεταμόσχευση νεφρού _
Ενήλικες
Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει εντός
72 ωρών από τη μεταμόσχευση. Η
συνιστώμενη δόση σε
ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε
μεταμόσχευση νεφρού είναι 1 g
χορηγούμενη
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
