NASONEX 50 MCG/DOSE Suspension nasale

Χώρα: Τυνησία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Δραστική ουσία:

MOMETASONE

Διαθέσιμο από:

MSD FRANCE Puteaux

INN (Διεθνής Όνομα):

MOMETASONE

Δοσολογία:

50 MCG/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension nasale

Μονάδες σε πακέτο:

FL/140 DOSES

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

MEDICAMENTS POUR LE NEZ

Θεραπευτική περιοχή:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Rhinite allergique, saisonnière ou perannuelle, de l'adulte et de l'enfant de plus de 3 ans. Traitement symptomatique de la polypose nasosinusienne de l'adulte .

Περίληψη προϊόντος:

Classement VEIC: Essentiel

Ημερομηνία της άδειας:

2001-08-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NASONEX
® 50 MICROGRAMMES/DOSE, SUSPENSION POUR PULVÉRISATION NASALE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Furoate de mométasone monohydraté
.......................................................... 51,73
microgrammes
Quantité correspondant à furoate de mométasone anhydre
............................ 50,00 microgrammes
Pour une dose.
Un flacon correspond à 120 pulvérisations.
Une pulvérisation délivre une dose de 50 microgrammes de furoate de
mométasone anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rhinite allergique, saisonnière ou perannuelle, de l'adulte et de
l'enfant de plus de 3 ans.
Traitement symptomatique de la polypose nasosinusienne de l’adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Rhinite allergique : _
•
ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 12 ANS : la dose préconisée est de 200
µg par jour, soit
2 pulvérisations de 50 µg, dans chaque narine, 1 fois par jour le
matin
. Elle peut être diminuée
à 100 µg par jour une fois l'amélioration des symptômes obtenue.
•
ENFANT ENTRE 3 ET 11 ANS : la dose préconisée est de 100 µg par
jour, soit une pulvérisation
de 50 µg dans chaque narine, une fois par jour le matin.
La mise en route et la durée du traitement sont fonction de
l'exposition allergénique.
_Polypose nasosinusienne : _
La dose préconisée est de 400 µg en 2 prises par jour, soit 2
pulvérisations de 50 µg dans chaque
narine, 2 fois par jour. Une fois l’amélioration des symptômes
obtenue, il est recommandé de
diminuer la dose à 200 µg par jour, soit 2 pulvérisations de 50 µg
dans chaque narine, 1 fois par
jour.
La tolérance et l’efficacité du furoate de mométasone dans le
traitement de la polypose nasale
chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été
évaluées.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie nasale.
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