NEBIDO 1000MG/4ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TESTOSTERONE UNDECANOATE

Διαθέσιμο από:

BAYER HELLAS ABEE (0000003396) 18-20 SOROU STREET, MAROUSI, ATHENS, 151 25

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03BA03

INN (Διεθνής Όνομα):

TESTOSTERONE

Δοσολογία:

1000MG/4ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

TESTOSTERONE UNDECANOATE (8000034368) 250MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

TESTOSTERONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: FI/H/0313/01/R/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 4ML (24M019802) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ
NEBIDO 1000 MG/4 ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Eνδεκανοϊκή τεστοστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
παρακαλούμε ρωτήστε το γιατρό σας.
-
H συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Nebido και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Nebido
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nebido
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Nebido
6
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NEBI

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nebido 1000 mg/4ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 250
mg ενδεκανοϊκή τεστοστερόνη που
αντιστοιχεί σε 157 ,9
mg τεστοστερόνης.
Κάθε φύσιγγα / φιαλίδιο με 4 ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 1000 mg ενδεκανοϊκή
τεστοστερόνη
που αντιστοιχεί σε 631,5mg τεστοστερόνης.
Έκδοχο με γνωστή επίδραση:
2000 mg βενζοϊκού βενζυλεστέρα ανά
αμπούλα /φιαλίδιο.
Για την πλήρη λίστα εκδόχων, βλ. λήμμα
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ως υποκίτρινο-καφέ
ελαιώδες διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης
σε ανδρικό υπογοναδισμό, όπου η
έλλειψη τεστοστερόνης
επιβεβαιώνεται από κλινικά
χαρακτηριστικά και βιοχημικές
εξετάσεις (βλ. λήμμα 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Μία φύσιγγα / φιαλίδιο Nebido
(αντιστοιχεί σε 1000 mg ενδεκανοϊκή
τεστοστερόνη) ενίεται κάθε 10
με 14 εβδομάδες. Ενέσεις με αυτή τη
συχνότητα είναι ικανές να διατηρήσουν
επαρκή επίπεδα
τεστοστερόνης χωρίς να οδηγούν σε
συσσώρευση.
Έναρξη της θεραπείας
Πρέπει να πραγμα