NEPHROTECT SOL.INF 10%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; L-METHIONINE; ACETYLCYSTEINE; PHENYLALANINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; VALINE; ARGININE; HISTIDINE; GLYCINE; ALANINE; PROLINE; L-SERINE; TYROSINE; GLYCYL-TYROSIN (DIPEPTID)

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; L-METHIONINE; ACETYLCYSTEINE; PHENYLALANINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; VALINE; ARGININE; HISTIDINE; GLYCINE; ALANINE; PROLINE; L-SERINE; TYROSINE; GLYCYL-TYROSIN (DIPEPTID)

Δοσολογία:

10%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ISOLEUCINE 5,8G; LEUCINE 12,8G; LYSINE ACETATE 16,9G; L-METHIONINE 2G; ACETYLCYSTEINE 0,54G; PHENYLALANINE 3,5G; THREONINE 8,2G; TRYPTOPHAN, L- 3G; VALINE 8,7G; ARGININE 8,2G; HISTIDINE 9,8G; GLYCINE 5,31G; ALANINE 6,2G; PROLINE 3G; L-SERINE 7,6G; TYROSINE 0,6G; GLYCYL-TYROSIN (DIPEPTID) 3,16G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

AMINO ACIDS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0281/001/MR; Συσκευασίες: 2802676101016 BTx1x250ML (σε γυάλινη φιάλη ) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802676101023 BTx10x250ML (σε γυάλινες φιάλες) 2.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802676101030 BTx1x500ML (σε γυάλινη φιάλη) 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802676101047 BTx10x500ML (σε γυάλινες φιάλες) 5.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NEPHROTECT ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Διάλυμα αμινοξέων
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Νephrotect και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Nephrotect
3
Πώς θα σας χορηγηθεί το Nephrotect
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Nephrotect
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΝEPHROTECT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To Nephrotect είναι ένα διάλυμα που περιέχει
αμινοξέα για παροχή διατροφής.
Χρησιμοποιείται για
την παροχή αμινοξέων σε ασθενείς με
νεφρική ανεπάρκεια όταν άλλες μορφές
διατ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SMPC )
NEPHROTECT
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Nephrotect, διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1000 ml περιέχουν:
L-isoleucine
5,80 g
L-leucine
12,8 g
L-lysine monoacetate
16,9 g
= 12 g L-lysine
L-methionine
2,00 g
L-phenylalanine
3,50 g
L-threonine
8,20 g
L-tryptophane
3,00 g
L-valine
8,70 g
L-arginine
8,20 g
L-histidine
9,80 g
L-alanine
6,20 g
N-acetyl-L-cysteine
0,54 g
= 0.40 g L-cysteine
glycine
5,31 g
L-proline
3,00 g
L-serine
7,60 g
L-tyrosine
0,60 g
N-glycyl-L-tyrosine
3,16 g
= 0,994 g glycine
= 2,40 g tyrosine
14-419, 2014-11-17
Σελίδα 1 από 11
Συνολικά αμινοξέα
100 g/L
Συνολικό άζωτο
16,3 g/L
Συνολική ενέργεια 1600 kJ/L = 400 kcal/L
pH
5,5 – 6,5
Οξύτητα εξουδετέρωσης
περ. 60 mmol NaOH/L
Θεωρητική ωσμωτικότητα
960 mosm/L
Για για τον πλήρη κατάλογο των
εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς
κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παροχή αμινοξέων ως μέρος της
παρεντερικής διατροφής για ασθενείς
με νεφρική
ανεπάρκεια, όταν η από του στόματος ή η
εντερική διατροφή είναι αδύνατη,
ανεπαρκής ή αντενδείκνυται. Το
διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε
ασθενείς με
οξεία ή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια,
συμπεριλαμβανομένων και των ασθενών
που
υποβάλλονται
σε
θεραπεία
αιμοκάθαρσης.
Το
διάλυ