Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056
A02BC05
ESOMEPRAZOLE
40MG
GASTRO RESISTANT TABLET
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 43.38MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
ESOMEPRAZOLE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) () 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) () 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) () 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) () 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) () 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ NEVALAN 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ NEVALAN 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ Eσομεπραζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό η τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Nevalan και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Nevalan 3. Πώς να πάρετε το Nevalan 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Nevalan 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICAL PRODUCT Nevalan 40 mg gastro-resistant tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains esomeprazole magnesium trihydrate equivalent to 40 mg esomeprazole. Excipient(s) with known effect This product contains sucrose (main constituent of sugar spheres). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Gastro-Resistant Tablet. Pink, oval-shaped film-coated tablets. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Nevalan tablets are indicated in adults for: – Gastroesophageal Reflux Disease (GERD): – treatment of erosive reflux esophagitis. Prolonged treatment after i.v. induced prevention of re-bleeding of peptic ulcers. – treatment of Zollinger Ellison Syndrome. Nevalan tablets are indicated in adolescents from the age of 12 years for: -Gastroesophageal Reflux Disease (GERD): - Treatment of erosive reflux esophagitis. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION _Posology_ _Adults_ _Gastroesophageal Reflux Disease (GERD):_ - Treatment of erosive reflux esophagitis 40 mg once daily for 4 weeks. An additional 4 weeks treatment is recommended for patients in whom esophagitis has not healed or who have persistent symptoms. _Prolonged treatment after i.v. induced prevention of re-bleeding of peptic ulcers:_ cy-spc-nevalan-40mg-ec-tabs-v01-r00-a3 1 40 mg once daily for 4 weeks after i.v. induced prevention of re-bleeding of peptic ulcers. _Treatment of Zollinger Ellison Syndrome:_ The recommended initial dosage is Nevalan 40 mg twice daily. The dosage should then be individually adjusted and treatment continued as long as clinically indicated. Based on the clinical data available, the majority of patients can be controlled on doses between 80 to 160 mg esomeprazole daily. With doses above 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily. Special Populations _Patients with impaired renal function_ Dose adjustment is not required in patients with impaired renal function. Due to li Διαβάστε το πλήρες έγγραφο