Nimvastid

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

rivastigmine

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

rivastigmine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 10

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

2009-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

72
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
73
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NIMVASTID 1,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
NIMVASTID 3 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
NIMVASTID 4,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
NIMVASTID 6 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ριβαστιγμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Nimvastid και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Nimvastid
3.
Πώς να πάρετε το Nimvastid
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nimvastid 1,5 mg σκληρά καψάκια
Nimvastid 3 mg σκληρά καψάκια
Nimvastid 4,5 mg σκληρά καψάκια
Nimvastid 6 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Nimvastid 1,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη
τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί
με 1,5 mg ριβαστιγμίνης.
Nimvastid 3 mg σκληρά καψάκια
Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη
τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί
με 3 mg ριβαστιγμίνης.
Nimvastid 4,5 mg σκληρά καψάκια
Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη
τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί
με 4,5 mg ριβαστιγμίνης.
Nimvastid 6 mg σκληρά καψάκια
Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει όξινη
τρυγική ριβαστιγμίνη που ισοδυναμεί
με 6 mg ριβαστιγμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Nimvastid 1,5 mg σκληρά καψάκια
Λευκή έως υπόλευκη σκόνη που
περιέχεται σε καψάκιο με κίτρινο
κάλυμμα και κίτρινο σώμα.
Nimvastid 3 mg σκληρά καψάκια
Λευκή έως υπόλευκη σκόνη που
περιέχεται σε καψάκιο με πορτοκαλί
κάλυμμα και πορτοκαλί σώμα.
Nimvastid 4,5 mg σκληρά καψάκια
Λευκή έως υπόλευκη σκόνη που
περιέχεται σε καψάκιο με καφέ-κόκκινο
κάλυμμα και