NITROLINGUAL 25MG/25ML AMP SOL.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GLYCERYL TRINITRATE

Διαθέσιμο από:

LAVIPHARM HELLAS AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA02

Δοσολογία:

25MG/25ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NITROLINGUAL διάλυμα για
ενδοφλέβια έγχυση 
Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων: 14/5/1999
Σύνταξη κειμένου: Ιούνιος 2010
__________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NITROLINGUAL
®
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
25MG/25ML
50MG/50ML
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.   NITROLINGUAL
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ  25 MG/25
ML  Ή  50 MG/50 ML
_GLYCERYL TRINITRATE_
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate
_Έκδοχα: _Glucose monohydrate, Hydrochloric acid 10%,
Water for injection._ _
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
25 mg/25 ml  ή  50 mg/50 ml
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
•
_Διάλυμα   για   ενδοφλέβια   έγχυση   25   mg/25   ml:_  Χάρτινο   κουτί   που   περιέχει   10   γυάλινες 
φύσιγγες των 25
ml, αυτοθραυόμενες και φύλλο οδηγιών χρήσης.
•
_Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 50 mg/50 ml:_ Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο 
των 50 ml,  και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Nιτρώδες
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM HELLAS Α.Ε.
Αγ. Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.
Τηλ. 210 6691000
1.8. 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΈΣ: 
- PHARMA HAMELN GMBH, Γερμανία
- SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH & Co KG,
Γερμανία

Αρχείο Π.Χ.Π.

NITROLINGUAL διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση 
Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων: 14/5/1999
Σύνταξη κειμένου: Ιούνιος 2010
_________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROLINGUAL 

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
25 MG/25 ML  Ή  50 MG/50 ML
(GLYCERYL TRINITRATE)
1.  EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 NITROLINGUAL
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
 Glyceryl Trinitrate        
25 mg/25 ml  ή  50 mg/50 ml
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.   _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Το   διάλυμα   για   ενδοφλέβια   έγχυση   NITROLINGUAL   ενδείκνυται   για   το   οξύ   έμφραγμα   του 
μυοκαρδίου   με   ή   χωρίς   αριστερά   καρδιακή   ανεπάρκεια.     Επίσης,   για   αριστερά   καρδιακή 
ανεπάρκεια υπό μορφή υποξέος ή οξέος πνευμονικού οιδήματος.
4.2.   _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τρόπος χορήγησης : Ενδοφλέβια έγχυση.
Δοσολογία :
H Glyceryl Trinitrate πρέπει να χορηγείται μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και με 
συνεχή έλεγχο του καρδιαγγειακού συστήματος.  Κατ’ αρχήν, χορηγούνται 0,5 έως 1,0 mg/ώρα 
Glyceryl Trinitrate κ