Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aviäres Reovirus, Stamm 1733, inaktiviert; Aviäres Reovirus, Stamm 2408, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01AA04
Avian Reovirus strain 1733, inactivated, Avian Reovirus strain 2408, inactivated
Emulsion zur Injektion
Aviäres Reovirus, Stamm 1733, inaktiviert (35218) 2,3219 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Aviäres Reovirus, Stamm 2408, inaktiviert (35219) 2,3219 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit
subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Huhn
verlängert
1999-06-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis ® Reo inac Injektionssuspension für Hühner Reovirus-Impfstoff, inaktiviert, für Hühner Wasser-in-Öl-Emulsion zur subkutanen oder intramuskulären Injektion 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ® Reo inac Injektionssuspension für Hühner 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 1 Dosis (0,5 ml) induziert: Reovirus (Stamm 1733) ≥ 7,4 log 2 ELISA-Einheiten Reovirus (Stamm 2408) ≥ 7,4 log 2 ELISA-Einheiten Wirtssystem: HEF-Zellkultur wirksame Bestandteile (je ml): ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 430,0 mg KONSERVIERUNGSMITTEL: Formaldehyd 0,05 % 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren gegen Reovirus-Infektionen nach Grundimmunisierung (Priming) mit Reovirus-Lebendimpfstoffen. Zur passiven Immunisierung der Nachkommen gegen die virale Arthritis und Tendosynovitis durch Übertragung maternaler Antikörper. 2 Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist der Impfschutz der Elterntiere in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend und die Nachkommen sind in den ersten Lebenswochen durch Übertragung maternaler Antikörper gegen die virale Arthritis und Tendosynovitis geschützt. 5. GEGENANZEIGEN Klinisch kranke oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle können vereinzelt Schwellungen auftreten, die innerhalb von einigen Wochen ohne Behandlung abklingen. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART Huhn 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, AR Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ® Reo inac Injektionssuspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 1 Dosis (0,5 ml) induziert: Reovirus (Stamm 1733) ≥ 7,4 log 2 ELISA-Einheiten Reovirus (Stamm 2408) ≥ 7,4 log 2 ELISA-Einheiten Wirtssystem: HEF-Zellkultur wirksame Bestandteile (je ml): ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 430,0 mg KONSERVIERUNGSMITTEL: Formaldehyd 0,05 % SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion Nach Aufschütteln weiß bis weißlich 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung (Booster-Impfung) von Elterntieren gegen Reovirus-Infektionen nach Grundimmunisierung (Priming) mit Reovirus-Lebendimpfstoffen. Zur passiven Immunisierung der Nachkommen gegen die virale Arthritis und Tendosynovitis durch Übertragung maternaler Antikörper. Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: Nach korrekt durchgeführtem Impfprogramm ist der Impfschutz der Elterntiere in der Regel für die gesamte Legeperiode ausreichend und die Nachkommen sind in den ersten Lebenswochen durch Übertragung maternaler Antikörper gegen die virale Arthritis und Tendosynovitis geschützt. 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch kranke oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Den Impfstoff vor Gebrauch auf etwa +20 °C erwärmen. Vor Gebrauch kräftig schütteln! Es ist empfehlenswert, das Schütteln während der Anwendung von Zeit zu Zeit zu wiederholen. Nur sauberes, steriles Impfbesteck mit scharfer, mittelstarker Kanüle (ø 0,8 - 1,1 mm) verwenden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst)Injekt Διαβάστε το πλήρες έγγραφο