NOBIVAC IB + G + ND EMULSION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

INACTIVATED INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, MASS 41 STRAIN; INACTIVATED AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (GUMBORO), STRAIN D78; INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, STRAIN CLONE 30

Διαθέσιμο από:

INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AA08

INN (Διεθνής Όνομα):

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS (IBV) + AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (IBDV) + AVIAN NEWCASTLE DISEASE VIRUS (NDV)/ PARAMYXOVIRUS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EMULSION FOR INJECTION

Σύνθεση:

INACTIVATED INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, MASS 41 STRAIN (8900000063) 0MG; INACTIVATED AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (GUMBORO), STRAIN D78 (8900000247) 0MG; INACTIVATED NEWCASTLE DISEASE VIRUS, STRAIN CLONE 30 (8900000248) 0MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS (IBV) + AVIAN INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS (IBDV) + AVIAN NEWCASTLE DISEASE VIRUS (NDV)/ PARAMYXOVIRUS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1000 DOSES (95V002701) 500 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
NOBI-VAC IB + G + ND,ενέσιμο γαλάκτωμα για
όρνιθες
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ-ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
Intervet International BV, AN Boxmeer, Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
NOBI-VAC IB + G + ND,ενέσιμο γαλάκτωμα για
όρνιθες
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
INACTIVATED IB VIRUS MASSACHUSETTS
TYPE
INACTIVATED ND VIRUS (CLONE 30)
INACTIVATED GUMBORO VIRUS (STRAIN D78)
που προκαλεί
³
6 log
2
HI units ανά δόση
που περιέχει
³
50 PD
50
units ανά δόση
ή 4,0 log
2
HI units ανά το 1/50ό της δόσης
που προκαλεί
³
14,5 log
2
VN units ανά δόση
Ανά δόση (0,5 ml):
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Υγρή παραφίνη: 215 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Εμβολιασμός των ορνίθων κατά της
Ψευδοπανώλης, της νόσου του Gumboro και
της
Λοιμώδους Βρογχίτιδας που
προκαλείται από τον ορότυπο
Μασσαχουσέτης.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Σε υγιή πτηνά δεν παρατηρούνται
κλινικές μετεμβολιακές αντιδράσεις.
Στο σημείο της
ένεσης ίσως παρατηρηθεί ελαφρό
παροδικό οίδημα για μερικές
εβδομάδες.
7.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Όρνιθες.
8.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NOBI-VAC IB + G + ND,ενέσιμο γαλάκτωμα για
όρνιθες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
INACTIVATED IB VIRUS MASSACHUSETTS
TYPE
INACTIVATED ND VIRUS (CLONE 30)
INACTIVATED GUMBORO VIRUS (STRAIN D78)
που προκαλεί
³
6 log
2
HI units ανά δόση
που περιέχει
³
50 PD
50
units ανά δόση
ή 4,0 log
2
HI units ανά το 1/50ό της δόσης
που προκαλεί
³
14,5 log
2
VN units ανά δόση
Ανά δόση (0,5 ml):
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Υγρή παραφίνη: 215 mg
Βλ. κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Όρνιθες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Εμβολιασμός των ορνίθων κατά της
Ψευδοπανώλης, της νόσου του Gumboro και
της
Λοιμώδους Βρογχίτιδας που
προκαλείται από τον ορότυπο
Μασσαχουσέτης.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Καμία
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ

Εμβολιάζετε μόνο υγιή πτηνά. Άρρωστα ή
αδύναμα πτηνά δεν αναπτύσσουν
επαρκή ανοσία.

Χρησιμοποιείτε αποστειρωμένα σκεύη
και εργαλεία εμβολιασμού.
1/4

Μετά την εξαγωγή της φιάλης από το
ψυγείο, αφήστε το