Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OCTREOTIDE
PFIZER ITALIA S.R.L.
H01CB02
OCTREOTIDE
"0,1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FLACONCINI MONOUSO; "0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO MULTIUSO; "0,5 MG/1 ML
M
OCTREOTIDE
038113039 - 0,2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO MULTIUSO - Revocato; 038113027 - 0,1 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI MONOUSO - Revocato; 038113041 - 0,5 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI MONOUSO - Revocato; 038113015 - 0,05 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI MONOUSO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OCTREOTIDE PFIZER0,05 MG/1 ML 50 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDE PFIZER0,1 MG/1 ML 100 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDE PFIZER0,5 MG/1 ML 500 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDE PFIZER 0,2 MG/ML 200 MICROGRAMMI/MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacistao all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifestaun qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga almedico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Octreotide Pfizer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Octreotide Pfizer 3. Come prendere Octreotide Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Octreotide Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA È OCTREOTIDE PFIZER E A COSA SERVE Octreotide Pfizerè un composto sintetico analogo della somatostatina. La somatostatina è normalmente presente nel corpo umano, dove inibisce il rilascio di alcuni ormoni come l'ormone della crescita. I vantaggi di Octreotide Pfizer rispetto alla somatostatina sono che è più potente e la sua azione ha una maggiore durata nel tempo. OCTREOTIDE PFIZER È USATA 1/11 Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE OCTREOTIDE PFIZER 0,05 MG/1 ML 50 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDE PFIZER 0,1 MG/1 ML 100 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDEHOSPIRA 0,2 MG/ML 500 MICROGRAMMI/1 MLSOLUZIONE INIETTABILE OCTREOTIDEHOSPIRA0,5 MG/1 ML 200 MICROGRAMMI/MLSOLUZIONE INIETTABILE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Octreotide Pfizer 0,05 mg/1 ml 50 microgrammi/1 mlsoluzione iniettabile Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 0,05 mg50 microgrammidi octreotidecome octreotideacetato Octreotide Pfizer 0,1 mg/1 ml 100 microgrammi/1 mlsoluzione iniettabile Ogniml di soluzione iniettabile contiene 0,1 mg100 microgrammidi octreotidecome octreotideacetato OctreotideHospira0,5 mg/1 ml 500 microgrammi/1 mlsoluzione iniettabile Ogni mldi soluzione iniettabile contiene 0,5 mg500 microgrammidi octreotidecome octreotideacetato OctreotideHospira 0,2 mg/ml 200 microgrammi/mlsoluzione iniettabile Ogni mldi soluzione iniettabile contiene 0,2 mg 200 microgrammidi octreotide come octreotide acetato Octreotide Pfizer soluzionie iniettabile contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 ml di soluzione (cioè, è essenzialmente “privo di sodio”). Per l’elenco degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Trasparente, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Controllo sintomatico e riduzione dei livelli plasmatici dell’ormone della crescita (GH) e IGF-1 in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati con terapia chirurgica o radioterapia.OctreotideHospira Διαβάστε το πλήρες έγγραφο