OFTALMOL 5 mg/1 mL kapi za oči, suspenzija

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

prednizolona

Διαθέσιμο από:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

prednizolon

Δοσολογία:

5 mg/1 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapi za oči, suspenzija

Σύνθεση:

1 ml kapi za oči, suspenzije sadrži: 5 mg prednizolon acetata

Μονάδες σε πακέτο:

bočica sa 5 ml kapi za oči, suspenzije, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OFTALMOL
5 mg/ml, kapi za oči, suspenzija
prednizolon
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane
ozbiljno ili primijetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome
obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek OFTALMOL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije primjene lijeka OFTALMOL
3. Kako se upotrebljava lijek OFTALMOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek OFTALMOL
6. Dodatne informacije.
1.
ŠTA JE LIJEK OFTALMOL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
OFTALMOL je lijek za oči koji sadrži kortizon.
OFTALMOL se koristi za:
-
Simptomatsko liječenje teških neinfektivnih, upalnih oboljenja oka,
npr. teške alergijske upale
vežnjače-konjunktive, teški i srednje teški proljećni
konjunktivitisa
(Conjunktivitis vernalis),
mali čvorići na vežnjači sa crvenilom
(Keratoconjunktivitis scrophulosa) i posebno upale
rožnjače (Acne-rosacea-keratitis, Keratitis parenchymatosa,
Keratitis disciformis);
-
Simptomatsko liječenje upale žilnice – korioideae (Uveitis, Iritis
i Iridocyclitis);
-
Smanjenje postoperativnih upalnih pojava, npr. nakon operacije
katarakte.
2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA OFTALMOL?
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih..
OFTALMOL se ne smije koristiti
Ako ste preosjetljivi (alergični) na predinizolon acetat ili na neki
drugi sastojak lijeka Oftalmol ili ako
kod Vas postoji neko od slijedećih oboljenja:
-
infekcije očiju bakterijama ili virusima;
-
gljivična oboljenja

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
OFTALMOL
5 mg/ml, kapi za oči, suspenzija
prednizolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije kapi za oči sadrži:
prednizolon acetat
5 mg.
Za pomoćne materije, vidi 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLK
Suspenzija bijele boje, jednoličnog izgleda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
OFTALMOL se koristi za
-
Simptomatsko
liječenje
teških
neinfektivnih,
upalnih
oboljenja
oka,
npr.
teški
alergijski
konjunktivitis, teški i srednje teški konjunktivitis vernalis,
keratokonjunktivitis scrophulosa,
acnerosacea-keratitis, keratitis parenchymatosa , keratitis
disciformis;
-
Simptomatsko liječenje uveitisa, iritisa, iridocyclitisa;
-
Smanjenje postoperativnih upalnih pojava, npr. nakon operacije
katarakte.
4.2. Doziranje i naČin primjene
2-4 puta dnevno ukapati 1 kap u vreću konjunktive. Tokom prvih 24-48
sati možete kapi ukapavati na
sat.
Za korištenje na oku. Prije upotrebe promućkati.
Trajanje korištenja određuje ljekar.
Kod trajanja liječenje dužeg od 10 dana treba se kontrolisati očni
pritisak.
Ako nakon dva dana liječenja simptomi i dalje ostanu, ljekar treba da
uspostavti novu dijagnozu.
Ne postoje iskustva kod djece.
4.3. Kontraindikacije
OFTALMOL je kontraindikovan kod pacijenata sa poznatom
preosjetljivošću na aktivne supstance ili
neki drugi sastojak (vidjeti dio 6.1).
OFTALMOL se ne smije koristiti kod:
-
Bakterijskih ili virusnih infekcija oka, očne gljivične infekcije
(npr. akutna oboljenja cornea-
rožnjače usljed infekcije herpes simplex ili tuberkuloze očiju);
-
Kod raznih mehaničkih povreda, ulcera ili neoplazmi rožnjače;
-
Kod glaukoma zatvorenog i otvorenog ugla;
-
Preosjetljivosti na neki od sastojaka ili drugih glukokortikoida
-
Povećanje očnog pritiska - reakcije na kortizon
Kod ranijeg herpes simpleksa primjena samo uz strogu ljekarsku
kontrolu.
2
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Benzalkonijum hlorid može da izazove iritacije na oku. Kontakt