Olanzapine APC 5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Olanzapinum

Διαθέσιμο από:

APC Instytut Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

Olanzapinum

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991474935

Καθεστώς αδειοδότησης:

2027-01-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLANZAPINE APC, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINE APC, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINE APC, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINE APC, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_ _
_Olanzapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
­
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Olanzapine APC i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Olanzapine APC
3. Jak przyjmować lek Olanzapine APC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olanzapine APC
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE APC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapine APC zawiera substancję czynną olanzapinę.
Olanzapine APC należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w
następujących przypadkach:
•
Schizofrenia, choroba w której pacjent słyszy, widzi lub odczuwa
rzeczy nieistniejące w
rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest
nadmiernie podejrzliwy i
wycofuje się z kontaktów z innymi. Pacjent może odczuwać
depresję, lęk lub napięcie.
•
W umiarkowanych lub ciężkich epizodach maniakalnych - stan
objawiający się nadmiernym
pobudzeniem lub euforią.
Wykazano, że lek Olanzapine APC zapobiega nawrotom po

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapine APC, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine APC, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine APC, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine APC, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Olanzapine APC, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Aspartam 2,40 mg
Mannitol 60,00 mg
Olanzapine APC, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Aspartam 4,80 mg
Mannitol 120,00 mg
Olanzapine APC, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Aspartam 7,20 mg
Mannitol 180,00 mg
Olanzapine APC, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Aspartam 9,60 mg
Mannitol 240,00 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Produkt leczniczy Olanzapine APC, 5 mg: żółte, okrągłe, płaskie
tabletki ze ściętą krawędzią
o średnicy 6 mm, z wytłoczoną cyfrą „5” po jednej stronie.
Produkt leczniczy Olanzapine APC, 10 mg: żółte, okrągłe, płaskie
tabletki ze ściętą krawędzią
o średnicy 6 mm, z wytłoczoną cyfrą „10” po jednej stronie.
Produkt leczniczy Olanzapine APC, 15 mg: żółte, okrągłe, płaskie
tabletki ze ściętą krawędzią
o średnicy 6 mm, z wytłoczoną cyfrą „15” po jednej stronie.
Produkt leczniczy Olanzapine APC, 20 mg: żółte, okrągłe, płaskie
tabletki ze ściętą krawędzią
o średnicy 6 mm, z wytł