OLEUNOR® PERI N4E INJ.EM.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; L-GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; L-SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; POTASSIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED; OLIVE OIL, REFINED; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

ALANINE; ARGININE; ASPARTIC ACID; L-GLUTAMIC ACID; GLYCINE; HISTIDINE; ISOLEUCINE; LEUCINE; LYSINE ACETATE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; PROLINE; L-SERINE; THREONINE; TRYPTOPHAN, L-; TYROSINE; VALINE; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE; POTASSIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED; OLIVE OIL, REFINED; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.EM.INF (ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ALANINE 3,66G; ARGININE 2,48G; ASPARTIC ACID 0,73G; L-GLUTAMIC ACID 1,26G; GLYCINE 1,76G; HISTIDINE 1,51G; ISOLEUCINE 1,26G; LEUCINE 1,76G; LYSINE ACETATE 2,81G; L-METHIONINE 1,26G; PHENYLALANINE 1,76G; PROLINE 1,51G; L-SERINE 1G; THREONINE 1,26G; TRYPTOPHAN, L- 0,42G; TYROSINE 0,06G; VALINE 1,62G; SODIUM ACETATE TRIHYDRATE 1,16G; SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 1,91G; POTASSIUM CHLORIDE 1,19G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,45G; SOYA BEAN OIL, HYDROGENATED 6G; OLIVE OIL, REFINED 24G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 82,5G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,3G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 19647/05-03-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6168/001/DC; Συσκευασίες: 2803170001017 1000 ml σάκκος: 1 χαρτοκιβώτιο με 6 σάκους 6.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2803170001024 1500 ml σάκκος: 1 χαρτοκιβώτιο με 4 σάκους 6.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803170001031 2000 ml σάκκος: 1 χαρτοκιβώτιο με 4 σάκους 8.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803170001048 2500 ml σάκκος: 1 χαρτοκιβώτιο με 2 σάκους 5.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OLEUNOR PERI-N4E, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι
OLEUNOR PERI-N4E, ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ.
Στο υπόλοιπο
φύλλο οδηγιών χρήσης αυτό το φάρμακο
θα αναφέρεται ως
OLEUNOR PERI-N4E.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OLEUNOR Peri-N4E και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το OLEUNOR Peri-N4E
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OLEUNOR Peri-N4E
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το OLEUNOR Peri-N4E
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OLEUNOR PERI-N4E ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Φαρμακοθεραπευτ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OLEUNOR Peri-N4E, γαλάκτωμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το OLEUNOR Peri-N4E, γαλάκτωμα για έγχυση
διατίθεται σε μορφή σάκου 3 θαλάμων.
Κάθε σάκος περιέχει ένα διάλυμα
γλυκόζης με ασβέστιο, ένα γαλάκτωμα
λιπιδίων και ένα διάλυμα
αμινοξέων με άλλους ηλεκτρολύτες.
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΑΝΆ ΣΆΚΟ
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
18,75 % Διάλυμα γλυκόζης
(αντιστοιχεί σε 18,75 g/100 mL)
400 mL
600 mL
800 mL
1000 mL
6,3 % Διάλυμα αμινοξέων
(αντιστοιχεί σε 6,3 g/100 mL)
400 mL
600 mL
800 mL
1000 mL
15 % Γαλάκτωμα λιπιδίων
(αντιστοιχεί σε 15 g/100 mL)
200 mL
300 mL
400 mL
500 mL
Σύσταση του ανασυσταθέντος
γαλακτώματος μετά την ανάμειξη των
περιεχομένων των 3 θαλάμων:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΑΝΆ ΣΆΚΟ
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Ραφιναρισμένο ελαιόλαδο +
ραφιναρισμένο σογιέλαιο
1
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
Αλανίνη
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
Αργινίνη
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
Ασπαρτικό οξύ
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
Γλουταμικό οξύ
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Γλυκίνη
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Ιστιδίνη
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Ισολευκίνη
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Λευκίνη
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Οξική λυσίνη
(ισοδύναμη της λυ�