Olfen Depotabs

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Diklofenako natrio druska

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

Diclofenac sodium salt

Δοσολογία:

75 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Diclofenac

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2001-07-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLFEN DEPOTABS 75 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
diklofenako natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Olfen Depotabs ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Olfen Depotabs
3.
Kaip vartoti Olfen Depotabs
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Olfen Depotabs
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLFEN DEPOTABS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Olfen Depotabs priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais
nuo uždegimo (NVNU), grupei.
Šios grupės vaistai malšina skausmą ir slopina uždegimą.
Olfen Depotabs mažina uždegimo simptomus, pvz., patinimą ir
skausmą, bei karščiavimą, tačiau
uždegimą ar karščiavimą sukėlusių priežasčių neveikia.
Olfen Depotabs galima vartoti skausmo malšinimui bei uždegimo
slopinimui, jei yra toliau išvardintos
būklės:
-
degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis
artritas [sąnario uždegimas], kaulo ir
sąnario uždegimas [osteoartritas], stuburo slankstelio uždegimas,
sukeliantis sąnario
nejudrumą);
-
uždegiminės minkštųjų audinių ligos (pvz., sąnario aplinkinių
audinių, sąnario tepalinio
maišelio, sausgyslės uždegimas);
-
lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po traumų (kaulų lūžių,
raumens ar sausgyslės
patempimo, panirimo), po ortopedinių, odontologinių procedūrų ar
kitokių nedidelių operacijų.
Jeigu kyla kokių nors klausimų apie tai,

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Olfen Depotabs 75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 75 mg diklofenako
natrio druskos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje
pailginto atpalaidavimo tabletėje yra
60 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Pailginto atpalaidavimo tabletės yra rausvos, apvalios, iš abiejų
pusių išgaubtos, dengtos plėvele,
vienoje pusėje yra įspaudas „75“, kitoje - ,,SR“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis skausmo malšinimas bei uždegimo slopinimas, jei yra
toliau išvardintos būklės:
-
degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis
artritas, osteoartritas, ankilozinis
spondilitas);
-
minkštųjų audinių ligos (periartritas, tendinitas, tenosinovitas,
bursitas);
-
lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po traumos (kaulų lūžių,
raumens ar sausgyslės
patempimo, panirimo), po ortopedinių, odontologinių procedūrų ar
kitokių nedidelių operacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau, vartojant
mažiausią veiksmingą dozę per
trumpiausią laikotarpį, reikalingą ligos simptomams kontroliuoti
(žr. 4.4 skyrių ,,Specialūs įspėjimai ir
atsargumo priemonės“).
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Įprastai, rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 50

150 mg diklofenako natrio druskos.
Vienkartinė dozė suaugusiems žmonėms: 1 pailginto atpalaidavimo
tabletė (= 75 mg diklofenako
natrio druskos).
Visa paros dozė suaugusiems žmonėms: 1-2 pailginto atpalaidavimo
tabletės (= 75 – 150 mg
diklofenako natrio druskos).
_Specialūs dozavimo nurodymai_
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams sunkių nepageidaujamų reakcijų sukeltų
pasekmių rizika yra didesnė.
Tyrimai rodo, kad pagyvenusių pacientų organizme farmakok