Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate
BAXTER OY
B05BA10
Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Isoleucine, Potassium chloride, Leucine, Lysine acetate, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium acetate trihydrate, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined, Sodium glycerophosphate hydrate
infuusioneste, emulsio
Kaupan: 6 x 1000 ml (VNR-numero: 583325), 10 x 650 ml (VNR-numero: 174149) Ei kaupan: 1 x 650 ml, 1 x 1000 ml, 1 x 1500 ml, 1 x
Resepti: 6 x 1000 ml Resepti: 10 x 650 ml Ei kaupan: 1 x 650 ml, 1 x 1000 ml, 1 x 1500 ml, 1 x 2000 ml, 4 x 1500 ml, 4 x 2000 ml
yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
2019-08-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE OLIMEL N12 INFUUSIONESTE, EMULSIO LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Olimel N12 on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Olimel N12 -valmistetta 3. Miten Olimel N12 -valmistetta annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Olimel N12 -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OLIMEL N12 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Olimel N12 on infuusioneste, emulsio, joka on pakattu kolmikammioiseen pussiin. Yksi kammio sisältää glukoosiliuosta, toinen lipidiemulsiota ja kolmas aminohappoliuosta. Olimel N12 -valmistetta käytetään aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla ravinnon antoon infuusioletkulla laskimoon, kun ravinnon anto suun kautta ei ole mahdollista. Olimel N12 -valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN OLIMEL N12 -VALMISTETTA OLIMEL N12 -VALMISTETTA EI SAA ANTAA: - Keskosille, vauvoille ja alle 2-vuotiaille lapsille. - Jos olet allerginen kananmunan, soijapavun tai maapähkinän proteiinille tai maissille/maissituotteille (ks. myös kohta “Varoitukset ja varotoimet” alla) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - Jos elimistösi aminohappoaineenvaihdunnassa on häiriöitä. - Jos veresi rasva-arvot ovat erityisen korkeat. - Jos sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeri). Lääkäri tekee päätöksen siitä, voiko potilaalle antaa tätä lääkevalmistetta. Lääkärin päätös perustuu potil Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olimel N12E infuusioneste, emulsio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Olimel N12E on pakattu kolmikammioiseen pussiin. Kukin pussi sisältää kalsiumia sisältävää glukoosiliuosta, lipidiemulsiota ja muita elektrolyyttejä sisältävää aminohappoliuosta. Sisältö per pussi 650 ml 1000 ml 1500 ml 2000 ml 27,5 % glukoosiliuos (vastaten 27,5 g/100 ml) 173 ml 267 ml 400 ml 533 ml 14,2 % aminohappoliuos (vastaten 14,2 g/100 ml) 347 ml 533 ml 800 ml 1067 ml 17,5 % lipidiemulsio (vastaten 17,5 g/100 ml) 130 ml 200 ml 300 ml 400 ml Kunkin pussikoon sekoitetun emulsion koostumus, kun kolmen kammion sisältö on sekoitettu: VAIKUTTAVAT AINEET 650 ML 1000 ML 1500 ML 2000 ML Puhdistettu oliiviöljy + puhdistettu soijaöljy a 22,75 g 35,00 g 52,50 g 70,00 g Alaniini 7,14 g 10,99 g 16,48 g 21,97 g Arginiini 4,84 g 7,44 g 11,16 g 14,88 g Asparagiinihappo 1,43 g 2,20 g 3,30 g 4,39 g Glutamiinihappo 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Glysiini 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Histidiini 2,94 g 4,53 g 6,79 g 9,06 g Isoleusiini 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Leusiini 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Lysiini (lysiininasetaattina) 3,88 g (5,48 g) 5,97 g (8,43 g) 8,96 g (12,64 g) 11,95 g (16,85 g) Metioniini 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Fenyylialaniini 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Proliini 2,94 g 4,53 g 6,79 g 9,06 g Seriini 1,95 g 3,00 g 4,50 g 5,99 g Treoniini 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Tryptofaani 0,82 g 1,26 g 1,90 g 2,53 g Tyrosiini 0,13 g 0,20 g 0,30 g 0,39 g Valiini 3,16 g 4,86 g 7,29 g 9,72 g Natriumasetaattitrihydraatti 0,97 g 1,5 g 2,24 g 2,99 g Natriumglyserofosfaatti, hydratoitu 2,39 g 3,67 g 5,51 g 7,34 g Kaliumkloridi 1,45 g 2,24 g 3,35 g 4,47 g Magnesiumkloridiheksahydraatti 0,53 g 0,81 g 1,22 g 1,62 g Kalsiumklorididihydraatti 0,34 g 0,52 g 0,77 g 1,03 g Glukoosi (glukoosimonohydraattina) 47,67 g (52,43 g) 73,33 g (80,67 g) 110,00 g (121,00 g) 146,67 g (161,33 g) a Puhdistetun oliiviöljyn (noin 80 %) ja puhdistetun soijaöljyn (noin 20 %) sekoitus, jolloin välttämättömien ra Διαβάστε το πλήρες έγγραφο