Olimel N7 infuusioneste, emulsio

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Valine, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined

Διαθέσιμο από:

BAXTER OY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

Aspartic acid, Glutamic acid, Alanine, Arginine, Glucose monohydrate, Aminoacetic acid, Histidine, Leucine, Lysine acetate, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophane, Valine, Soya-bean oil, refined, Olive oil, refined

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infuusioneste, emulsio

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 4 x 1500 ml, 6 x 1000 ml, 4 x 2000 ml

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 4 x 1500 ml, 6 x 1000 ml, 4 x 2000 ml

Θεραπευτική περιοχή:

yhdistelmävalmisteet

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2010-07-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OLIMEL N7 INFUUSIONESTE, EMULSIO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Olimel N7 on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olimel N7
-valmistetta
3.
Miten Olimel N7 -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Olimel N7 -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OLIMEL N7 ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Olimel N7 on infuusioneste, emulsio, joka on pakattu kolmiosastoiseen
pussiin.
Kukin kammio sisältää glukoosiliuosta, lipidiemulsiota ja
aminohappoliuosta.
Olimel
N7
-valmistetta
käytetään
aikuisilla
ja
yli
2-vuotiailla
lapsilla
ravinnon
antoon
infuusioletkulla laskimoon, kun ravinnon anto suun kautta ei ole
mahdollista.
Olimel N7 -valmistetta on käytettävä lääkärin valvonnassa
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OLIMEL N7
-VALMISTETTA
OLIMEL N7 -VALMISTETTA
EI SAA KÄYTTÄÄ:
-
keskosille, vauvoille ja alle 2-vuotiaille lapsille.
-
jos olet yliherkkä (allerginen) kananmunan, soijapavun tai
maapähkinän proteiinille tai
maissille/maissituotteille (ks. myös kohta “Varoitukset ja
varotoimet” alla) tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos elimistösi aminohappoaineenvaihdunnassa on häiriöitä.
-
jos veresi rasva-arvot ovat erityisen korkeat.
-
jos sinulla on hyperglykemia (liian korkea verensokeri)
.
Lääkäri tekee päätöksen siitä, voiko potilaalle antaa tätä
lääkevalmistetta. Lääkärin päätös
perustuu potilaan i

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Olimel N7 infuusioneste, emulsio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Olimel N7 on pakattu kolmiosastoiseen pussiin.
Kukin pussi sisältää glukoosiliuosta,
lipidiemulsiota ja aminohappoliuosta.
PUSSIN SISÄLTÖ
1000 ML
1500 ML
2000 ML
35 % glukoosiliuos (vastaten 35 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
11,1 % aminohappoliuos (vastaten 11,1 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % lipidiemulsio (vastaten 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Kunkin pussikoon sekoitetun emulsion koostumus, kun kolmen osaston
sisältö on sekoitettu:
VAIKUTTAVAT AINEET
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Puhdistettu oliiviöljy + puhdistettu soijaöljy
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alaniini
6,41 g
9,61 g
12,82 g
Arginiini
4,34 g
6,51 g
8,68 g
Asparagiinihappo
1,28 g
1,92 g
2,56 g
Glutamiinihappo
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Glysiini
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Histidiini
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Isoleusiini
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Leusiini
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Lysiini
(lysiiniasetaattina)
3,48 g
(4,88 g)
5,23 g
(7,31 g)
6,97 g
(9,75 g)
Metioniini
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Fenyylialaniini
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Proliini
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Seriini
1,75 g
2,62 g
3,50 g
Treoniini
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Tryptofaani
0,74 g
1,10 g
1,47 g
Tyrosiini
0,11 g
0,17 g
0,22 g
Valiini
2,83 g
4,25 g
5,66 g
Glukoosi
(glukoosimonohydraattina)
140,00 g
(154,00 g)
210,00 g
(231,00 g)
280,00 g
(308,00 g)
a
Puhdistetun oliiviöljyn (noin 80 %) ja puhdistetun soijaöljyn (noin
20 %) sekoitus, jolloin välttämättömien
rasvahappojen osuus kaikista rasvahapoista on 20 %.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Sekoitetun emulsion ravintosisältö kussakin pussikoossa:
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipidit
40 g
60 g
80 g
Aminohapot
44,3 g
66,4 g
88,6 g
Typpi
7,0 g
10,5 g
14,0 g
Glukoosi
140,0 g
210,0 g
280,0 g
Energia:
Kokonaiskalorit noin
1140 kcal
1710 kcal
2270 kcal
Proteiinittomat kalorit
960 kcal
1440 kcal
1920 kcal
Glukoosikalorit
560 kcal
840 kcal
1120 kcal
Lipidikalorit
a
400 kcal
600 kcal
800 kcal
Proteiinittomien kalorien kalori-
typpisuhde
137 kcal/g
137