OMEPRAZOLE SPECIFAR 40 MG/VIAL PD.SOL.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OMEPRAZOLE

Διαθέσιμο από:

SPECIFAR ABEE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

Δοσολογία:

40 MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                 
  ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ: OMEPRAZOLE SPECIFAR
1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ :
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Οmeprazole
ΈΚΔΟΧΑ : Sodium Hydroxide 1N, Disodium edetate, Water for
injection
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο λυόφιλο
Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ : 
40 mg
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : (
BT x 1 vial)

Κουτί από χαρτόνι που περιέχει

1 γυάλινο φιαλίδιο. Αυτό συσκευάζεται στον εξωτερικό περιέκτη μαζί 
με ένα φύλλο οδηγιών χρήσης
1.6.ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιελκωτικό / Αναστολέας αντλίας πρωτονίων
1.7.ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
SPECIFAR ABEE
28
ΗΣ

ΟΚΤΩΒΡΊΟΥ   1,   ΑΓ.   ΒΑΡΒΆΡΑ123-51, 
ΑΘΉΝΑ. ΤΗΛ.: 210 54 01 500  
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
SOFARIMEX 
INDUSTRIA 
QUIMICA 
E 
FARMACEUTICA LDA 
AV.   INDUSTRIAS,   ALTO   DO   COLARIDE,   AGUALVA 
2735-213, CACEM, PORTUGAL.
ΤΗΛ.: 00351 21 432 82 00
2. ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΌΣ ΣΑΣ
2.1 
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το  OMEPRAZOLE   SPECIFAR  μειώνει   τη   ποσότητα   του   οξέος   που 
παράγεται από το στομάχι.   
2.2 
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
To  OMEPRAZOLE   SPECIFAR  χρησιμοποιείται   για   τη   θεραπεία   των 
παρακάτω παθήσεων και καταστάσεων:
•
Έλκος σ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.  ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ

OMEPRAZOLE SPECIFAR
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Omeprazole 40 mg
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο λυόφιλο
Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Δωδεκαδακτυλικό έλκος
•
Καλόηθες γαστρικό έλκος
•
Οισοφαγίτις από
γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση.
•
Πρόληψη εισρόφησης όξινου γαστρικού περιεχομένου κατά τη διάρκεια 
γενικής αναισθησίας σε συνδυασμό με τα άλλα ενδεικνυόμενα κατά 
περίπτωση μέτρα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενδοφλέβια χορήγηση
Σε περίπτωση που δεν είναι εφικτή η από
του στόματος χορήγηση του φαρμάκου, η 
Omeprazole χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 40 mg με βραδεία ενδοφλέβια ένεση 
(για περίοδο 2 ½
τουλάχιστον λεπτών) ή με ενδοφλέβια έγχυση επί 20-30
λεπτά.
Η ενδοφλέβια ένεση επιτυγχάνει άμεση 
ελάττωση της ενδογαστρικής οξύτητας, με 
μέση μείωση της σε 24ωρη βάση,
της τάξης περίπου του 90%.
Για την παρασκευή του ενδοφλέβιου διαλύματος Omeprazole θα πρέπει να 
χρησιμοποιείται μόνο ο
περιεχόμενο�