Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ONDANSETRON HYDROCHLORID DIHYDRAT
Carinopharm GmbH
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-01-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ONDANSETRON-CARINOPHARM 8 MG/4 ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ondansetron (als Hydrochlorid-Dihydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ondansetron-Carinopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ondansetron-Carinopharm beachten? 3. Wie ist Ondansetron-Carinopharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron-Carinopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON-CARINOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron-Carinopharm enthält einen Wirkstoff, der Ondansetron genannt wird. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die Anti-Emetika genannt werden. Ondansetron-Carinopharm wird angewendet bei: - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch Chemotherapie (bei Erwachsenen und Kindern) und Strahlenbehandlung gegen Krebs (nur bei Erwachsenen) Wenn Sie weitere Angaben über die Anwendungsgebiete wünschen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ONDANSETRON-CARINOPHARM BEACHTEN? ONDANSETRON-CARINOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN - Sie Apomorphin anwenden (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansetron-Carinopharm 8 mg/4 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Glasampulle zu 4 ml enthält 8 mg Ondansetron (als Hydrochlorid-Dihydrat) in wässriger Lösung zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 14 mg Natrium je 8 mg Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert von 3,3 bis 4,0 und einer Osmolalität von 270 bis 340 mOsm/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Ondansetron-Carinopharm wird angewendet bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die durch eine zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie hervorgerufen werden. Kinder und Jugendliche Ondansetron-Carinopharm wird angewendet bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Kindern ≥ 6 Monaten, die durch eine Chemotherapie hervorgerufen werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung CHEMOTHERAPIE UND STRAHLENTHERAPIE _Erwachsene_: Das emetogene Potenzial der Krebstherapie ist je nach Dosierung und Zusammensetzung der Chemo- und Strahlentherapie-Schemata unterschiedlich. Die Art der Anwendung und die Dosierung von Ondansetron sollen flexibel im Bereich von 8 mg – 32 mg pro Tag liegen und wie unten aufgeführt ausgewählt werden. _Emetogene Chemotherapie und Strahlentherapie:_ Ondansetron kann entweder rektal, oral (Tabletten oder Sirup), intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Die empfohlene Dosis Ondansetron-Carinopharm liegt bei 8 mg, die als langsame intravenöse Injektion (über nicht weniger als 30 Sekunden) oder intramuskuläre Injektion oder als Infusion 2 über 15 Minuten unmittelbar vor der Behandlung gegeben werden, gefolgt von 8 mg oral alle 12 Stunden. Um verzögert auftretender oder längerfristiger Übelkeit nach den ersten 24 Stunden vorzubeugen, ist eine orale oder rekt Διαβάστε το πλήρες έγγραφο