ONDAREN 8MG/4ML AMP INJ.SOL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ONDANSETRON

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A04AA01

Δοσολογία:

8MG/4ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

O N D A R E N

ONDANSETRON
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
ONDAREN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
ONDAREN ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 4MG/2ML: ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ Ή ΕΝΔΟΜΥΪΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ.
ONDAREN ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 8MG/4ML: ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ Ή ΕΝΔΟΜΥΪΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ.
ONDAREN ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ 8MG/TAB.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
To  ONDAREN  ενέσιμο   και   δισκίο   ενδείκνυται   για   την   αντιμετώπιση   της   ναυτίας   και   του   εμέτου   που   προκαλούνται   από   την 
κυτταροτοξική   χημειοθεραπεία   και   ακτινοθεραπεία.  To  ONDAREN  ενδείκνυται   επίσης   για   την   πρόληψη   και   τη   θεραπεία   της 
μετεγχειρητικής ναυτίας και του εμέτου.
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Από το στόμα, ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.
ΝΑΥΤΊΑ ΚΑΙ ΈΜΕΤΟΣ ΠΟΥ ΠΡΟΚΑΛΟΎΝΤΑΙ ΑΠΌ ΧΗΜΕΙΟΘΕΡΑΠΕΊΑ ΚΑΙ ΑΚΤΙΝΟΘΕΡΑΠΕΊΑ:
ΕΝΉΛΙΚΟΙ: Το εμετογόνο δυναμικό της θεραπείας του καρκίνου ποικίλλει ανάλογα με τα δοσολογικά σχήματα και τους συνδυασμούς 
που χρησιμοποιούνται στη χημε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cruzafen 8 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Cruzafen 8 mg/4 mL ενέσιμο διάλυμα
Cruzafen 4 mg/5 mL σιρόπι
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CRUZAFEN 8 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΟ:
Κάθε Cruzafen επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 8 mg
ονδανσετρόνης (στη μορφή
υδροχλωρική διϋδρική).
CRUZAFEN 8 MG/4 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ:
Φύσιγγες Cruzafen που κάθε μία περιέχει 8 mg
ονδανσετρόνης (στη μορφή υδροχλωρική
διϋδρική) σε 4
mL υδατικού διαλύματος.
CRUZAFEN 4 MG/5 ML ΣΙΡΌΠΙ:
Κάθε 5 mL Cruzafen σιρόπι περιέχουν 4 mg
ονδανσετρόνης (στη μορφή υδροχλωρική
διϋδρική). Κάθε
φιάλη περιέχει 50 mL σιρόπι χωρίς ζάχαρη
με γεύση φράουλα.
ΈΚΔΟΧΑ ΜΕ ΓΝΩΣΤΉ ΔΡΆΣΗ:
_Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία _
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 163,75 mg λακτόζη άνυδρη.
_Σιρόπι_
Κάθε 5 mL σιροπιού περιέχουν 2,1 g
σορβιτόλη και 10 mg βενζοϊκό νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Ενέσιμο διάλυμα
Σιρόπι
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕνήλικεςΤα Cruzafen ενέσιμο διάλυμα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκί