ONYMAX 250MG/TAB TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TERBINAFINE

Διαθέσιμο από:

GALDERMA ΕΛΛΑΣ ΑΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01BA02

Δοσολογία:

250MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ

ONYMAX
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ

ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg terbinafine ως terbinafine hydrochloride.
ΈΚΔΟΧΑ:
Κυτταρίνη   μικροκρυσταλλική,   Καρμελλόζη   νατριούχος   διασταυρούμενη,   Πυριτίου   οξείδιο 
κολλοειδές, άνυδρο, Υπρομελλόζη, Μαγνήσιο στεατικό
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκίο.
Λευκά,   11mm  στρογγυλά, επίπεδα δισκία   με το ανάγλυφο «Τ 250» στην μία όψη και με 
γραμμή χαραγής στην άλλη όψη.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg terbinafine ως terbinafine hydrochloride.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ -ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Blisters (PVC/PVDC/aluminum) και HDPE περιέκτης με LDPE βιδωτό πώμα.
Μεγέθη συσκευασίας:
Blisters: 7, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 112 δισκία.
HDPE περιέκτης: 50 και 100 δισκία
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Δερματολογικά,. Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση
Κωδικός ATC: D 01 B A 02
1
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Galderma Hellas AE
Λ. Πεντέλης 35 & Οδυσσέως 2, 
15235 Βριλήσσια
Ελλάδα
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ACTAVIS h.f. - Ισλανδία
2.ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Οι οδηγίες αυτού του φυλλαδίου αναφ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:08-12-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ONYMAX
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg terbinafine ως terbinafine hydrochloride.
Για έκδοχα βλ. λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Δισκίο.
Λευκά,  11mm στρογγυλά, επίπεδα δισκία  με το
ανάγλυφο «Τ 250» στην μία όψη και με 
γραμμή χαραγής στην άλλη όψη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ  
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
1) Θεραπεία ευαίσθητων στην terbinafine μυκητιάσεων όπως η Tinea  corporis, Tinea 
cruris  (Τριχοφυτία   των   βουβώνων)   και  Tinea  pedis  (Τριχοφυτία   των   ποδιών) 
(προκαλούμενες από δερματόφυτα, βλ. λήμμα 5.1), αν θεωρηθεί  κατάλληλη βάσει 
της θέσης, της σοβαρότητας και της έκτασης της λοίμωξης.
2) Θεραπεία ονυχομυκητίασης (μυκητίαση  των ονύχων ευαίσθητη στην  terbinafine) 
προκαλούμενη από δερματόφυτα.
Ν.Β. Τα από του στόματος χορηγούμενα δισκία terbinafine δεν είναι αποτελεσματικά 
ενάντια στην Pytiriasis versicolor.  Οι επίσημες τοπικές οδηγίες πρέπει να λαμβάνονται 
υπ’όψιν,   για   παράδειγμα,   εθνικές   συστάσεις   σχετικές   με   την   ορθή   χρήση   και 
συντα�