Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Opipramoldihydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N06AA05
Opipramoldihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-01-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OPIPRAMOL HEXAL 100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Opipramol HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol HEXAL beachten? 3. Wie ist Opipramol HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Opipramol HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST OPIPRAMOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Opipramol HEXAL ist ein Mittel zur Behandlung von Angststörungen mit beruhigender Wirkung. Opipramol HEXAL wird angewendet bei: generalisierter Angststörung somatoformen (nicht auf organische Erkrankungen zurückführbare) Störungen 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL HEXAL BEACHTEN? OPIPRAMOL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Opipramoldihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel und Psychopharmaka (Medikamente zur Behandlung von psychischen und neurologischen Störungen). bei akutem Harnverhalt (Entleerung der Blase ist nicht oder nur teilweise möglich). bei akuten Delirien (plötzlich auftretende Verwirrtheitszustände). Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Opipramol HEXAL 50 mg Filmtabletten Opipramol HEXAL 100 mg Filmtabletten Opipramol HEXAL 150 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid _Opipramol HEXAL 50 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid. _Opipramol HEXAL 100 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat _Opipramol HEXAL 150 mg Filmtabletten _ 1 Filmtablette enthält 150 mg Opipramoldihydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Opipramol HEXAL 50 mg Filmtabletten _ Runde, ockerfarbene Filmtabletten. _Opipramol HEXAL 100 mg Filmtabletten _ Runde, ockerfarbene Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. _Opipramol HEXAL 150 mg Filmtabletten _ Längliche, gelb-braune Filmtabletten mit zwei beidseitigen Bruchkerben. Die Filmtablette kann in drei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Generalisierte Angststörung Somatoforme Störungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen. DOSIERUNG Erwachsene Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 50 mg Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis zu 1-mal täglich 50-100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden. Kinder und Jugendliche Opipramol wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 17 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 4.4). ART DER ANWENDUNG Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen. DAUER DER ANWENDUNG Da die Wirkung vo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο