Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Pimozid
Janssen - Cilag Pharma GmbH
N05AG
50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Diphenylbutylpiperidine d
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ORAP 1 MG – TABLETTEN ORAP FORTE 4 MG - TABLETTEN Wirkstoff:Pimozid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Orap und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Orap beachten? 3. Wie ist Orap forte einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Orap aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ORAP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Orap ist ein Mittel zur Behandlung spezieller psychischer Erkrankungen (Neuroleptikum). Orap wird angewendet zur Erhaltungstherapie bei chronischen Formen des schizophrenen Formenkreises. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORAP BEACHTEN? ORAP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pimozid oder einen der sonstigen Bestandteile von Orap sind, - bei Zuständen, die mit einer schweren Dämpfung des zentralen Nervensystems einhergehen (z.B. Koma, akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, Schmerzmitteln, Psychopharmaka), - bei bestehenden, nicht behandelte Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite 1 von 12 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Orap 1 mg - Tabletten Orap forte 4 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Orap 1 mg – Tabletten: _ _ _ 1 Tablette enthält 1 mg Pimozid. _Orap forte 4 mg – Tabletten: _ 1 Tablette enthält 4 mg Pimozid._ _ Sonstige Bestandteile: _Orap 1 mg – Tabletten: _ enthält Gelborange S (E 110). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten _Orap 1 mg – Tabletten: _ Orange, runde, bikonvexe Tabletten mit dem Aufdruck „JANSSEN“ auf einer Seite und „O 1“ auf der anderen Seite. _Orap forte 4 mg – Tabletten:_ Grüne, runde, bikonvexe Tablette mit dem Aufdruck „JANSSEN“ auf einer Seite und einer Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe bei Orap forte 4 mg – Tabletten dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erhaltungstherapie bei chronischen Psychosen des schizophrenen Formenkreises 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene: Die Dosierung zu Beginn der Behandlung beträgt 2 – 4 mg. Eine Steigerung der täglichen Dosis um 2 – 4 mg sollte in mindestens einwöchigen Intervallen erfolgen. Die durchschnittliche tägliche Erhaltungsdosis beträgt 6 mg mit einem üblichen Bereich von 2 – 12 mg pro Tag. Die Maximaldosis beträgt 16 mg pro Tag. _ÄLTERE PATIENTEN:_ Es wird empfohlen, bei Beginn der Therapie mit der Hälfte der Erwachsenendosis zu beginnen; die Erhaltungsdosis entspricht derjenigen der üblichen Erwachsenendosis. Bei Διαβάστε το πλήρες έγγραφο