OSANIT 200 IU/DOSE NASPR.SOL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Διαθέσιμο από:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H05BA01

Δοσολογία:

200 IU/DOSE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
OSANIT
®

ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ 100 IU & 200 IU ΑΝΆ ΔΌΣΗ
(CALCITONIN SALMON)
1.        ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: OSANIT
®
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 

_Δραστική ουσία:  _Συνθετική Καλσιτονίνη Σολομού.
_   Έκδοχα:      _
OSANIT
©
 100 IU/DOSE: Benzalconium Chloride , Sodium Chloride, Hydrochloric acid 0.1N , 
Water distilled Q.S. 
OSANIT
©
  200 IU/DOSE:  Cetylpyridinioum Chloride ,  Sodium    Chloride ,  Polysorbate   80, 
Acetic acid/sodium acetate, Water distilled Q.S.

1.3      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:                   
           Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
1.4
 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
 100 IU και 200 IU συνθετικής καλσιτονίνης σολομού ανά δόση.
1.5       ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:   
100 IU ανά δόση : Γυάλινο φιαλίδιο των 4ml που περιέχει διαυγές και άχρωμο ρινικό διάλυμα 
και δοσιμετρικός μηχανισμός  των 100 IU ανά ψεκασμό. Περιέχει 28 δόσεις.
200 IU ανά δόση : Γυάλινο φιαλίδιο των 2ml που περιέχει διαυγές και άχρωμο ρινικό διάλυμα 
και δοσιμετρικός μηχανισμός  των 100 IU ανά ψεκασμό. Περιέχει 14 δόσεις.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιπαραθυροειδής ορμόνη, Κωδικός ATC: H05BA01 
(Καλσιτονίνη σολομού)
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OSANIT
©
(CALCITONIN SALMON)
1.    ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
       OSANIT
©
 ρινικό εκνέφωμα σταθερων δόσεων  100 IU/dose
       OSANIT
©
 ρινικό εκνέφωμα σταθερων δόσεων  200 IU/dose
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

 ΚΑΙ

  ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

Εκνέφωμα   ρινικό   σταθερών   δόσεων   που   περιέχει   100   IU   και   200   IU   συνθετικής 
καλσιτονίνης σολομού  ανά δόση, αντίστοιχα.
Για τα έκδοχα , βλέπε 6.1.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
        Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της εγκαταστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για την μείωση 
των σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του 
ισχίου.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η   συνιστώμενη   δόση   της   ενδορινικής   καλσιτονίνης   για   τη   θεραπεία   της 
εγκατεστημένης  μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   είναι   200   lU   μια   φορά   την 
ημέρα. Η χρήση της  ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό με επαρκή 
λήψη   ασβεστίου  και  βιταμίνης   D.   Η  θεραπευτική  αγωγή �