OXISEPT CUT.SOL 7,5% (W/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

POVIDONE-IODINE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D08AG02

INN (Διεθνής Όνομα):

POVIDONE-IODINE

Δοσολογία:

7,5% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

POVIDONE-IODINE 75MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

POVIDONE-IODINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801545401011 FLx100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801545401028 FLx240 ML 240ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801545401035 FLx1000 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801545401042 FLx2000 ML 2.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
OXISEPT 7.5%
POVIDONE IODINE 
ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ: OXISEPT δερματικό διάλυμα 7,5%
1.2   ΣΎΝΘΕΣΗ:  _Δραστική   ουσία:_  Povidone  iodine  _Έκδοχα:_  lauric  acid  ethanolamide,  sulfated 
alkylphenoxypolyethyleneoxy ethanol ammonium salt, water purified
13ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δερματικό διάλυμα
14ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε ml του διαλύματος περιέχει: Povidone iodine 75 mg
ισοδύναμο προς Iodine 7,5 mg
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: To ΟΧΙSEPT είναι ένα καστανέρυθρο, διαυγές, αφρίζον διάλυμα με 
οσμή ιωδίου και pΗ μικρότερο του 6, που συσκευάζεται σε αδιαφανή φιαλίδια των 100ml, των 
240ml, του 1L και των 2L, από πολυαιθυλένιο καφέ χρώματος με πλαστικό πώμα ασφαλείας.
15ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΤΤΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντισηπτικό.
16ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ - ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
DEMO ABEE, 21ο χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας 145 68, Κρυονέρι Αττικής,
Τηλ.: 210 8161802, FAX: [phone]
2.     ΤΙ     ΠΡΕΠΕΙ     ΝΑ     ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο  
ΠΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το φάρμακο περιέχει povidone iodine, μια χημική ουσία που δρα επιφανειακά και παρ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OXISEPT 7.5% 
POVIDONE IODINE
ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ; OXISEPT  Δερματικό διάλυμα 7,5%
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: (ανά ml)
Povidone iodine 75 mg ισοδύναμο προς Iodine 7,5 mg
Σύμπλοκο povidone (poly-[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)ethylene]) και ιωδίου: (C
6
H
g
NO)
n
 χ Ι
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:

  Δερματικό διάλυμα.
4.ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Αντισηπτικό   διάλυμα   για   την   απολύμανση   και   τον   καθαρισμό   του   δέρματος   κατά   την 
προεγχειρητική αντισηψία του προσωπικού του χειρουργείου, την προεγχειρητική αντισηψία 
των   ασθενών,   την   αντισηψία   των   χεριών   των   γιατρών   και   νοσοκόμων   ή   των   άλλων 
προσώπων που έρχονται σε επαφή με τους ασθενείς.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ   &   ΤΡΌΠΟΣ   ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Τοπική εξωτερική χρήση.
Ενήλικες και παιδιά χρησιμοποιείται αδιάλυτο για τον προεγχειρητικό καθαρισμό δέρματος.
Προσοχή να μην συσσωρεύεται σε πτυχές του δέρματος.
Ξεπλένεται την περίσσεια του διαλύματος αν πρόκειται να σκεπάσετε με ε�