Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Sandoz A/S
N02AA05
oxycodone hydrochloride
80 mg
depottabletter
Markedsført
2012-09-27
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYCODONE DEPOT SANDOZ 40 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE DEPOT SANDOZ 60 MG DEPOTTABLETTER OXYCODONE DEPOT SANDOZ 80 MG DEPOTTABLETTER oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodone Depot Sandoz 3. Sådan skal du tage Oxycodone Depot Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Oxycodone Depot Sandoz indeholder det aktive stof oxycodonhydrochlorid, som virker i det centrale nervesystem. Det er et stærkt smertestillende middel, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet opioider. Oxycodone Depot Sandoz anvendes hos voksne og unge over 12 år til at behandle stærke smerter, der kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af opioide smertestillende lægemidler. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE OXYCODONE DEPOT SANDOZ TAG IKKE OXYCODONE DEPOT SANDOZ, HVIS DU - er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). Sandoz and are registered trademarks of Novartis - har vejrtrækningsproblemer, såsom alvorligt åndedrætsbesvær (respirationsd Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
15. juni 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONE DEPOT ”SANDOZ”, DEPOTTABLETTER 40, 60 OG 80 MG 0. D.SP.NR. 25370 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodone Depot ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _40 mg depottabletter _ Hver depottablet indeholder 40 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 35,9 mg oxycodon. _60 mg depottabletter _ Hver depottablet indeholder 60 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 53,9 mg oxycodon. _80 mg depottabletter _ Hver depottablet indeholder 80 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 71,8 mg oxycodon. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på _40 mg depottabletter: _Hver depottablet indeholder 43,2 mg lactose. _60 mg depottabletter: _Hver depottablet indeholder 64,9 mg lactose. _80 mg depottabletter_: Hver depottablet indeholder 86,5 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. _40 mg depottabletter:_ Gule, runde, bikonvekse depottabletter, diameter: 6,8-7,4 mm. _60 mg depottabletter: _Røde, runde, bikonvekse depottabletter, diameter: 8,8-9,4 mm. _80 mg depottabletter: _Grønne, runde, bikonvekse depottabletter, diameter: 9,8-10,4 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære smerter, som kun kan kontrolleres i tilstrækkelig grad med opioide analgetika. Oxycodone Depot ”Sandoz” depottabletter er indiceret til voksne og unge over 12 år. _48910_spc.doc_ _Side _ _1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosis afhænger af smerternes intensitet og patientens individuelle respons på behandlingen. Der forefindes produkter med andre styrker, der kan anvendes i tilfælde, hvor der skal anvendes doser, som ikke er mulige med disse styrker. Følgende generelle dosisanbefalinger er gældende: Voksne og unge (over 12 år) _Startdosis_ Den sædvanlige startdosis hos en opioid-naive patient er 10 mg oxycodonhydrochlorid pr. dosis, der administreres med 12 timers mellemrum. Nogle patienter kan have gavn af en startdosis på 5 mg for at minimere forekomsten af bivirkninger. Hos patienter, som allered Διαβάστε το πλήρες έγγραφο