Panrazol 40 mg Tabletki dojelitowe

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Pantoprazolum

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pantoprazolum

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki dojelitowe

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990699209; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990699193; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990699223

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANRAZOL, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Panrazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panrazol
3.
Jak stosować lek Panrazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Panrazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Panrazol zawiera substancję czynną pantoprazol.
Lek Panrazol jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej, lekiem,
który zmniejsza ilość kwasu
produkowanego w żołądku pacjenta. Lek jest stosowany w chorobach
żołądka i jelit związanych
z nadmiernym wytwarzaniem kwasu solnego w żołądku.
_ _
PANRAZOL STOSUJE SIĘ U DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU 12 LAT I
POWYŻEJ W LECZENIU:
−
Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka
łącząca gardło z
żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka.
_ _
PANRAZOL STOSUJE SIĘ U DOROSŁYCH W:
-
Zakażeniu bakterią nazywaną
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową
dwunastnicy i żołądka w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (leczenie
eradykacyjne). Celem
takiego leczenia jest pozbycie się bakterii i zmniejszenie ryzyka
nawrotów owrzodzenia.
-
Chorobie wrzodowej żołądka i (lub)

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Panrazol, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
Eliptyczne, obustronnie wypukłe, ciemnożółte tabletki dojelitowe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Panrazol 40 mg wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży
w wieku 12 lat i powyżej w:
•
refluksowe zapalenie przełyku.
Panrazol 40 mg wskazany jest do stosowania u dorosłych w:
•
Eradykacji
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami
•
u pacjentów zakażonych
_H. pylori_
, z towarzyszącym owrzodzeniem.Chorobie wrzodowej
żołądka i dwunastnicy
•
zespole Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I
SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież od 12 roku życia _
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
Jedna tabletka produktu leczniczego Panrazol 40 mg na dobę. W
indywidualnych przypadkach dawka
może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek leku Panrazol 40 mg na
dobę), szczególnie gdy nie
ma reakcji na inne leczenie. W leczeniu refluksowego zapalenia
przełyku wymagany jest przeważnie
czterotygodniowy okres leczenia. Jeśli okres leczenia nie jest
wystarczający, wyleczenie uzyskuje się
zazwyczaj w ciągu kolejnych czterech tygodni.
_ _
_Dorośli _
Eradykacja
_Helicobacter pylori _
w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami
U pacjentów z
_H. pylori_
z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, wyeliminowanie bakterii
można
uzyskać w wyniku leczenia skojarzonego. Należy wziąć pod uwagę
oficjalne wytyczne lokalne
(np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz
właściwego stosowania i przepisywania
leków przeciwbakteryjnych. W zależności od rodzaju oporności
zaleca się na