PANTOPRAZOL STADA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

pantoprazol

Διαθέσιμο από:

Stada Arzneimittel AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

pantoprazole

Μονάδες σε πακέτο:

28x buborékcsomagolásban 28x HDPE tartályban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21748 / 03 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21748 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; ZIMPAX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20167; NOLPAZA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; GERPRAZOL 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20629; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL KRKA 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; PANTOPRAZOL MYLAN 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22008; GAXTRON FORTE 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931; PANTOMAC 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22338

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2011-06-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PANTOPRAZOL STADA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Pantoprazol STADA és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Pantoprazol STADA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pantoprazol STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Pantoprazol STADA-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PANTOPRAZOL STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pantoprazol STADA egy „szelektív protonpumpa-gátló". Egy olyan
gyógyszer, ami csökkenti a
gyomorban termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor-
és bélbetegségek kezelésére
szolgáló készítmény.
A Pantoprazol STADA tablettát az alábbiak kezelésére alkalmazzák
_Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők:_
-
Reflux özofagitisz kezelésére, ami a gyomorsav visszafolyása
által okozott nyelőcsőgyulladás.
_Felnőttek:_
-
A _Helicobacter pylori_ nevű baktérium okozta fertőzés esetén,
nyombél- vagy gyomorfekélyben
szenvedő betegeknél, két antibiotikummal való kombinációban
alkalmazva a gyógyszert
(eradikációs kezelés).

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PANTOPRAZOL STADA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg pantoprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként
(nátrium-szeszkvihidrát formában).
Ismert hatású segédanyagok: 76,85 mg maltitolt és 0,69 mg lecitint
(szójaolajból előállítva) tartalmaz
gyomornedv-ellenálló tablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Sárga színű, ovális, mindkét oldalán domború, gyomornedv-
ellenálló bevonattal ellátott tabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_
-
Reflux oesophagitis.
_Felnőtteknek_
-
_Helicobacter pylori (H. pylori)_ eradikációja megfelelő
antibiotikum terápiával kombinálva _H. _
_pylori_-okozta fekélybetegeknél.
-
Gyomor-, és nyombélfekély.
-
Zollinger-Ellison szindróma és egyéb, kóros
gyomorsav-túltermeléssel járó állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tablettát szétrágás és összetörés nélkül, egészben,
kevés vízzel, étkezés előtt 1 órával kell bevenni.
_Ajánlott adagolás_
Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek
Reflux oesophagitis
Naponta 1 Pantoprazol STADA 40 mg. Egyes esetekben, különösen, ha
eddig más kezelés nem hozott
eredményt, kétszeres adagot lehet alkalmazni (az adag növelése
napi 2 Pantoprazol STADA 40 mg
tablettára). A reflux oesophagitis kezelésére általában 4 hetes
időtartam szükséges. Ha ez nem
eredményes, akkor további 4 hetes kezelés általában
gyógyuláshoz vezet.
_Felnőtteknek_
_H. pylori _
_ _
_ _eradikáció megfelelő antibiotikumokkal kombinációban
_ _
_ _
Duodenális és gastricus fekélyben kimutatott _H. pylori _pozitív
betegek esetén a kórokozó
eradikálására kombinált kezelést kell alkalmazni. A bakteriális
rezisztencia, valamint az antibakteriális
gyógyszerek alkalmazása és felírása tekintetében figyelembe kell
venni a hivatalos