PARADIS VAGINAL CAPSULE, HARD

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LACTOBACILLUS GASSERI; LACTOBACILLUS RHAMNOSUS

Διαθέσιμο από:

FREZYDERM S.A. (0000011976) MENANDROU 75, ATHENS, 104 37

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

LACTOBACILLUS FERMENTUM

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAGINAL CAPSULE, HARD

Σύνθεση:

LACTOBACILLUS GASSERI (8000004856) 1000000000CFU; LACTOBACILLUS RHAMNOSUS (8000004857) 1000000000CFU

Οδός χορήγησης:

VAGINAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/7282/001/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 8 CAPS () 8 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 CAPS () 10 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PARADIS
® 10
8 CFU/10
8 CFU ΚΟΛΠΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
_Lactobacillus gasseri _(στέλεχος DSM 14869), _Lactobacillus
rhamnosus _(στέλεχος
DSM 14870)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 7 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το PARADIS
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το PARADIS
®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
PARADIS 10
8
CFU/10
8
CFU κολπικά καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
1 καψάκιο, σκληρό με 400 mg κόνεως
περιέχει τουλάχιστον 10
8
CFU (Μονάδες Σχηματισμού Αποικιών)
_Lactobacillus gasseri_ (στέλεχος DSM 14869) (ζων,
λυοφιλοποιημένο) και τουλάχιστον 10
8
CFU
_Lactobacillus rhamnosus _(στέλεχος DSM 14870)
(ζωντανό, λυοφιλιωμένο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κολπικό καψάκιο, σκληρό
Λευκή κόνις σε λευκής ζελατίνης
κολπικό καψάκιο, σκληρό, μεγέθους 0.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Για την αποκατάσταση του
διαταραγμένου κολπικού μικροβιώματος
μετά από αντιβιοτική
θεραπεία για βακτηριακή κολπίτιδα.
-
Για τη διατήρηση του φυσιολογικού
κολπικού μικροβιώματος σε περίπτωση
υποτροπιαζουσών
κολπικών λοιμώξεων
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες και έφηβοι από ηλικία 12 ετών
_
Δοσολογία:
-
Μετά από αντιβιοτική θεραπεία για
βακτηριακή κολπίτιδα: θα πρέπει να
εισάγεται 1 καψάκιο
βαθιά στον κόλπο το βράδυ, πριν από την
κατάκλιση, για 6 έως 8 ημέρες
-
Για τη διατήρηση του φυσιολογικού
κολπικού μικροβιώματος σ