Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CARBOPLATIN
BRISTOL MYERS SQUIBB ΕΠΕ
L01XA02
50MG/5ML VIAL
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ Megaplatin 150 mg/15 ml διάλυμα για έγχυση 2. ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH 1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 10 mg καρβοπλατίνης Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 150 mg καρβοπλατίνης Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση Διάφανο προς ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα σε όγκους των 15 ml. 4. KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Megaplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία: 1. Προχωρημένου καρκινώματος των ωοθηκών επιθηλιακής προέλευσης ως: - Θεραπεία πρώτης γραμμής - Θεραπεία δεύτερης γραμμής, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει 2. Μικροκυτταρικό καρκίνωμα του πνεύμονα 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία και χορήγηση: Το Megaplatin θα πρέπει να χορηγείται μόνο μέσω της ενδοφλέβιας οδού. Η συνιστώμενη δόση Megaplatin σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία και έχουν φυσιολογική νεφρική λειτουργία, (κάθαρση κρεατινίνης > 60 ml/min) είναι 400 mg/m 2 επιφάνειας σώματος χορηγούμενο εφάπαξ μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης (διάρκεια 15 έως 60 λεπτά). Εναλλακτικά, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η εξίσωση του Calvert όπως φαίν Διαβάστε το πλήρες έγγραφο