Parlodel 2,5 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

BROMCRIPTINMESILAT

Διαθέσιμο από:

Meda AS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

BROMCRIPTINMESILAT

Δοσολογία:

2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Ikke markedsført

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PARLODEL
® 2,5 mg, tabletter
PARLODEL
®
5 mg og 10 mg, hårde kapsler
Bromocriptin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Parlodel til dig personligt. Lad derfor være med
at give Parlodel til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som
du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Parlodels virkning og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Parlodel
3.
Sådan skal du tage Parlodel
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Parlodel
6.
Yderligere oplysninger
1. PARLODELS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Parlodel øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen) og
nedsætter dannelsen af
prolaktin (et hormon fra hypofysen).
Du kan tage Parlodel ved:
•
Mælkesekretion både, hvis du har din menstruation, eller hvis den
udebliver.
•
Hæmning af amning, hvor opbinding eller smertestillende medicin ikke
har virket
tilstrækkelig.
•
Menstruationsforstyrrelser, nedsat evne til at få børn og nedsat
funktion af æggestokke
og testikler, når dette skyldes for meget hypofysehormon (prolaktin)
i blodet.
•
Nogle former for svulster i hypofysen (prolaktindannende).
•
Vækst af især fingre, tæer, tunge, underkæbe og næse hos voksne,
som skyldes
svulst i hypofysen (akromegali).
•
Parkinsons sygdom.
Lægen kan have givet dig Parlodel til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PARLODEL
TAG IKKE PARLODEL HVIS DU:
•
er overfølsom over for bromocriptin, bromocriptinlignende stoffer
(andre
sekalealkaloider) eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
•
er utilstrækkeligt behandlet for højt blodtryk.
•
har forhøjet blodtryk i forb

Αρχείο Π.Χ.Π.

17. FEBRUAR 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARLODEL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3259
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Parlodel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ergotaman-3’,6’,18-trion,
2-bromo-12’hydroxy-2’-(1-methylethyl)-5’-(2-methylpropyl)-,
monomethansulfonat (salt), (5’alpha).
En tablet indeholder Bromocriptinmesilat 2,87 mg (svarende til 2,5 mg
bromocriptinbase).
STYRKE: 2,5 mg per tablet.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Udseende:
Cirkulær, flad, hvid tablet med delekærv, mærket ”SANDOZ” på
den ene side og ”XC” på
den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Galaktorré med eller uden amenorré.

Forebyggelse eller hæmning af fysiologisk post-partum laktation, hvor
der er
medicinsk indikation (såsom i tilfælde af tab intrapartum, neonatal
død, HIV-infektion
hos moderen .. Parlodel kan ikke anbefales til rutinemæssig hæmning
af laktation,
eller for at lindrer symptomer som ømme og spændte bryster
post-partum, der kan
behandles tilstrækkeligt med ikke-farmakologisk behandling (for
eksempel bryststøtte
og behandling med is) og/eller almindelige analgetika.

Akromegali.

Prolaktinbetingede menstruationsforstyrrelser og subfertilitet.

Prolaktinafhængig hypogonadisme.
_06731_spc.doc_
_Side 1 af 12_

Parkinsonisme.

Prolaktinproducerende hypofysetumor.
Der er utilstrækkelige beviser for effekten af Parlodel ved
behandling af præmenstruelle
symptomer og benigne brystsygdomme. Brug af Parlodel under disse
omstændigheder kan
derfor ikke anbefales.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Parlodel bør altid tages sammen med mad.
Dosering voksne:
_Galaktorré og/eller prolaktininduceret amenorré_:
1,25 mg 2-3 gange daglig, evt. øges gradvist til 2,5 mg 2-3 gange
daglig.
_Laktationshæmning med medicinsk formål: _
2,5 mg 2 gange daglig i 14 dage.
_Akromegali:_
Initialt 2,5 mg daglig, gradvis øgning til 2,5-15 mg 4 gan