Parlodel 2,5 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

BROMCRIPTINMESILAT

Διαθέσιμο από:

Paranova Danmark A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

BROMCRIPTINMESILAT

Δοσολογία:

2,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

1992-10-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Indlægsseddel: Information til brugeren
Parlodel
®
2,5 mg tabletter
bromocriptinmesilat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Parlodel
®
til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Parlodel
®
3. Sådan skal du tage Parlodel
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Parlodel
®
øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen) og nedsætter
dannelsen af prolaktin (et hormon fra hypofysen).
Du kan tage Parlodel
®
ved følgende tilstande:
• Parkinsons sygdom. Parlodel
®
har samme virkning som dopamin (et signalstof i hjernen). Mangel på
dopamin kan bl.a. forårsage Parkinsons
sygdom (viser sig som rysten og muskelstivhed).
• Akromegali. Parlodel
®
nedsætter udskillelsen af væksthormon hos personer med kæmpevækst.
• Behandling af uregelmæssig eller udebleven menstruation,
mælkesekretion fra brysterne eller nedsat fertilitet, forårsaget af
forhøjet prolaktin i
blodet.
• Nedsat produktion af testosteron hos mænd forårsaget af
forhøjet prolaktin i blodet.
• Svulst i hypofysen (hypofysetumor), som produ cerer for meget
væksthormon eller prolaktin.
• For at forebygge eller stoppe produktionen af mælk af medicinske
årsager. Produktionen af mælk må kun stoppes når du og lægen har
vurderet,
at det er nødvendigt. Parlodel
®
bør ikke bruges til rutinemæssigt at stoppe mælkeproduktionen.
Pa

Αρχείο Π.Χ.Π.

9. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARLODEL, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3259
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Parlodel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SASMMENSÆTNING
Ergotaman-3’,6’,18-trion,
2-bromo-12’hydroxy-2’-(1-methylethyl)-5’-(2-methylpropyl)-,
monomethansulfonat (salt), (5’alpha).
En tablet indeholder Bromocriptinmesilat 2,87 mg (svarende til 2,5 mg
bromocriptinbase).
STYRKE: 2,5 mg per tablet.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Galaktorré med eller uden amenorré.

Forebyggelse eller hæmning af fysiologisk post-partum laktation, hvor
der er
medicinsk indikation (såsom i tilfælde af tab intrapartum, neonatal
død, HIV-infektion
hos moderen .. Parlodel kan ikke anbefales til rutinemæssig hæmning
af laktation,
eller for at lindrer symptomer som ømme og spændte bryster
post-partum, der kan
behandles tilstrækkeligt med ikke-farmakologisk behandling (for
eksempel bryststøtte
og behandling med is) og/eller almindelige analgetika.

Akromegali.

Prolaktinbetingede menstruationsforstyrrelser og subfertilitet.

Prolaktinafhængig hypogonadisme.

Parkinsonisme.

Prolaktinproducerende hypofysetumor.
_14480_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Der er utilstrækkelige beviser for effekten af Parlodel ved
behandling af præmenstruelle
symptomer og benigne brystsygdomme. Brug af Parlodel under disse
omstændigheder kan
derfor ikke anbefales.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Parlodel bør altid tages sammen med mad.
Dosering voksne:
_Galaktorré og/eller prolaktininduceret amenorré_:
1,25 mg 2-3 gange daglig, evt. øges gradvist til 2,5 mg 2-3 gange
daglig.
_Laktationshæmning med medicinsk formål: _
2,5 mg 2 gange daglig i 14 dage.
_Akromegali:_
Initialt 2,5 mg daglig, gradvis øgning til 2,5-15 mg 4 gange daglig i
løbet af 1-3 uger.
_Prolaktinafhængig hypogonadisme: _
5-10 mg daglig.
Dosis må ikke oversti