PAROTICIN EA.SOL (1+1,3+50)MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

FLUDROCORTISONE ACETATE; POLYMYXIN B SULFATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ, 18346 ΑΘΗΝΑ 4819311-14

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S02CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUDROCORTISONE ACETATE; POLYMYXIN B SULFATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

(1+1,3+50)MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EA.SOL (ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

FLUDROCORTISONE ACETATE 1MG; POLYMYXIN B SULFATE 1,3MG; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 50MG

Οδός χορήγησης:

ΩΤΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

FLUDROCORTISONE AND ANTIINFECTIVES

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800650101014 FL x 10ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800650101021 BT x 1 BOTTLE x 10ML (MDPE BOTTLE) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PAROTICIN (1+1,3+50) MG/ML ΩΤΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
Οξική φλουδροκορτιζόνη + Θειική
πολυμυξίνη Β + Υδροχλωρική λιδοκαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Paroticin και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Paroticin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Paroticin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Paroticin
6.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟ
Ϊ
ΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Paroticin (1+1,3+50) mg/ml ωτικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει:
•
1 mg οξικής φλουδροκορτιζόνης
•
1,3 mg θειικής πολυμυξίνης Β, που
αντιστοιχεί σε 10.000 IU πολυμυξίνης B
•
50 mg υδροχλωρικής λιδοκαΐνης
Έκδοχο με γνωστή δράση:
προπυλενογλυκόλη.
Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει 950 mg
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ωτικές σταγόνες, διάλυμα
To Paroticin είναι διαυγές, υποκίτρινο
διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή οξικού
οξέος.
4. KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Φλεγμονές και μικροβιακές λοιμώξεις
των ώτων.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία του Paroticin για όλες τις
ηλικίες είναι 2 - 4 σταγόνες εντός του
ακουστικού πόρου 3 - 4 φορές
την ημέρα. Στα παιδιά συνιστάται η
ενστάλαξη μόνο 2 - 3 σταγόνων, δεδομένης
της μικρής χωρητικότητας
του ακουστικού πόρου.
Τρόπος χορήγησης
Πριν από την ενστάλαξη των σταγόνων
συνιστάται ο καθαρισμός του
ακουστικού πόρου με αποστειρωμένο
βαμβάκι, ώστε ο πόρος να είναι ξηρός.
Επίσης, είναι αναγ