PEN & STREP SUSPENSION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULFATE; PROCAINE PENICILLIN G

Διαθέσιμο από:

SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD (0000003131) 28A-B STASSINOU AVE, FLAT A2, NICOSIA, 1060, 21278

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ51RC01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMPICILLIN + CLOXACILLIN

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSION FOR INJECTION

Σύνθεση:

DIHYDROSTREPTOMYCIN SULFATE (0005490277) 250MG; PROCAINE PENICILLIN G (0006130649) 200MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

AMPICILLIN + CLOXACILLIN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 100 ml (85V016001) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Pen & Strep, ενέσιμο εναιώρημα
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος.
Τηλ. 22 447464.
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road, NEWRY
Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Pen & Strep, ενέσιμο εναιώρημα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛA ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Procaine Penicillin
200 mg
Dihydrostreptomycin Sulphate
250 mg
Το προϊόν περιέχει επίσης Nipasept Sodium ως
αντιμικροβιακό συντηρητικό και
sodium formaldehyde sulphoxylate dihydrate ως
αντιοξειδωτικό.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία
συστεμικών λοιμώξεων σε βοοειδή,
πρόβατα και
χοίρους,
οφειλομένων
ή
σχετιζομένων
με
μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη
πενικιλλίνη ή και στρεπτομυκίνη,
συμπεριλαμβανομένων των:
_Corynobacterium pyogenes_
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
_Klebsiella pneumoniae_
_Listeria_ spp
_Pasteurella haemolytica_
_ Pastereulla multocida _
_Staphylococcus spp (non-penicillinase producing)

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PEN & STREP, ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Κάθε ml περιέχει:_
Δραστικά συστατικά
Procaine Penicillin
200 mg
Dihydrostreptomycin Sulphate
250 mg
ΈΚΔΟΧΑ
Το προϊόν περιέχει επίσης 1.5 mg Hydroxybenzoate
Esters (όπως Nipasept
Sodium) ως αντιμικροβιακό συντηρητικό
και 1.25 mg sodium formaldehyde
sulphoxylate dihydrate ως αντιοξειδωτικό.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Εναιώρημα.
Ένα λευκό έως υπόλευκο υδατικό
ενέσιμο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, Πρόβατα και Χοίροι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία
συστεμικών λοιμώξεων σε βοοειδή,
πρόβατα και
χοίρους,
οφειλομένων
ή
σχετιζομένων
με
μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη
πενικιλλίνη ή και στρεπτομυκίνη,
συμπεριλαμβανομένων των:
_Corynobacterium pyogenes_
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
_Klebsiella pneumoniae_
_Listeria_ spp
_Pasteurella haemolytica_
_ Pastereulla multocida _
_Staphylococcus spp (non-penicillinase producing)_
_Streptococcus spp_
Το προϊόν είναι επίσης αποτελεσματικό
στην θεραπεία λοιμώξεων οι οποίες
προκαλούνται από ευαίσθητους σε αυτές
οργανισμούς: ερισιπέλας, navel/joint
ill, λοι