Percarnil 4 mg tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

perindopril

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

perindopril

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Τρόπος διάθεσης:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Θεραπευτική ομάδα:

perindopril

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP- R/001- 09.09.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Percarnil 2 mg tablete
Percarnil 4 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Percarnil 2 mg:
Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 1,669 mg perindoprila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 31,39 mg laktoze monohidrata.
_ _
Percarnil 4 mg:
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 3,338 mg perindoprila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 62,78 mg laktoze monohidrata._ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
2 mg:
Bele, okrogle, bikonveksne tablete, gladke na obeh straneh.
4 mg:
Bele, podolgovate tablete, ki imajo na obeh straneh prelomno zarezo, z
vtisnjeno oznako "PP" na eni in "4" na drugi strani..
Tableto je mogoče razdeliti na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija:
Zdravljenje hipertenzije
Srčno popuščanje:
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja
Stabilna koronarna arterijska bolezen:
Zmanjšanje tveganja za srčne dogodke pri bolnikih z anamnezo
miokardnega infarkta in/ali revaskularizacijo.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe
Zdravilo Percarnil je priporočljivo jemati enkrat na dan zjutraj,
pred obrokom.
Odmerek mora biti prilagojen posameznemu bolniku glede na njegove
značilnosti (glejte poglavje 4.4, Posebna opozorila in
previdnostni ukrepi) in odziv krvnega tlaka.
Odmerjanje
_Hipertenzija _
Zdravilo Percarnil je mogoče uporabljati v monoterapiji ali v
kombinaciji z drugimi skupinami antihipertenzivov.
Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan zjutraj.
JAZMP- R/001- 09.09.2013
Bolnikom z zelo aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron
(zlasti v primeru renovaskularne hipertenzije, pomanjkanja
soli in/ali tekočine, srčnega popuščanja ali hude hipertenzije) se
lahko krvni tlak po prvem odmerku prekomerno zniža. Pri takšnih
bolnikih je priporočljivo uporabiti začetni odmerek 2 mg, uve