PEVISONE, crème

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

éconazole (nitrate d') 1 g; triamcinolone (acétonide de) 0

Διαθέσιμο από:

KARO PHARMA AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC20

INN (Διεθνής Όνομα):

éconazole (nitrate d') 1 g; triamcinolone (acétonide de) 0

Δοσολογία:

1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crème

Σύνθεση:

pour 100 g > éconazole (nitrate d' 1 g > triamcinolone (acétonide de 0,10 g

Οδός χορήγησης:

cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

1 tube(s) aluminium de 10 g

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Antifongiques à usage topique, dérivés imidazolés et triazolés

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1978-08-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023
Dénomination du médicament
PEVISONE, crème
Nitrate d’éconazole/Acétonide de triamcinolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le
donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en Ã
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PEVISONE, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PEVISONE, crème ?
3. Comment utiliser PEVISONE, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PEVISONE, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PEVISONE, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques à usage topique,
dérivés imidazolés et
triazolés - code ATC : D01AC20
PEVISONE, crème contient de l’acétonide de triamcinolone
(corticostéroïde
d’efficacité modérée à sévère contre les
symptômes inflammatoires) associé au
nitrate d’éconazole (inhibiteur de la prolifération des
champignons).
PEVISONE, crème est utilisée pour le traitement de certains
types d’infections fongiques
eczémateuses de la peau (démangeaison et irritation).
2. ÂÂ QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
D’UTILISER
PEVIS

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2023
1.ÂÂ DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEVISONE, crème
2.ÂÂ COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate
d’éconazole................................................................................................................
10 mg
Acétonide de
triamcinolone.....................................................................................................
1 mg
Pour 1 g de crème.
Excipients à effet notoire : butylhydroxyanisole (E320) et acide
benzoïque (E210).
Chaque gramme de crème contient 2 mg d’acide benzoïque.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.ÂÂ FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4.ÂÂ DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PEVISONE, crème est indiqué pour le traitement des infections de
la peau dues aux dermatophytes
ou à _Candida_ spp., dont les symptômes inflammatoires sont
importants.
4.2.ÂÂÂÂÂ Posologie et mode d'administration
Posologie
PEVISONE, crème doit être appliquée avec parcimonie sur les
lésions de la peau, en 1
application matin et soir pendant une semaine.
PEVISONE, crème ne doit pas être appliquée sous un pansement
occlusif, ou sur de larges surfaces
corporelles (voir rubrique 4.4).
Chez le nourrisson et le jeune enfant : Ã utiliser avec prudence
(voir rubrique 4.4).
Durée de traitement (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit durer jusqu’à ce que les symptômes
inflammatoires s’estompent, mais ne doit
pas dépasser 8 jours.
Au-delà de 8 jours de traitement avec PEVISONE, crème, le
traitement peut se poursuivre si besoin par
un traitement à base d’éconazole ou de nitrate
d’éconazole seul.
Lorsque les dermocorticoïdes sont utilisés de façon continue,
trop fréquente et prolongée, ou
sur des zones de peau étendues, il existe un risque potentiel
d’apparition d’un syndrome de
sevrage aux dermocorticoïdes en cas d�