PG 600 POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CHORIONIC GONADOTROPHIN; SERUM GONADOTROPHIN

Διαθέσιμο από:

INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG03GA99

INN (Διεθνής Όνομα):

GONADOTROPHINS, COMBINATIONS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

CHORIONIC GONADOTROPHIN (0009002613) 200IU; SERUM GONADOTROPHIN (0009002704) 420IU

Οδός χορήγησης:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

GONADOTROPHINS, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 5 VIALS X 1 DOSE (88V018801) 1 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 5 VIALS WITH 5ML SOLVENT (88V018802) 5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
PG 600
200 IU/dose hCG, 400 IU/dose ECG
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Intervet International B.V.
Wim De Korvestraat 35, NL-5831, AN Boxmeer
The Netherlands
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet International B.V.
Wim De Korvestraat 35, NL-5831, AN Boxmeer
The Netherlands
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
PG 600
200 IU/dose hCG, 400 IU/dose ECG
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα για χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ
Ανά δόση:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Human Chorionic Gonadotrophin (hCG)................200
IU
Equine Chorionic Serum Gonadotrophin (ECG) {Pregnant mare Serum
Gonadotrophin /
PMSG}...................................................................400
IU
ΈΚΔΟΧΑ:
Anhydrous freeze-dried excipients.....................ad 100%
ΔΙΑΛΥΤΗΣ
Ανά ml:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κανένα.
ΈΚΔΟΧΑ ΑΝΆ ML:
Aqueous phosphate buffer.................................ad 100%
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Πρόκληση οίστρου και
ωοθυλακιορρηξίας.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
1/4
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως συμβαίνει με όλα τα φαρμακευτικά
προϊόντα που περιέχου

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PG 600
200 IU/dose hCG, 400 IU/dose ECG
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ
Ανά δόση:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Human Chorionic Gonadotrophin (hCG)................200
IU
Equine Chorionic Serum Gonadotrophin (ECG) {Pregnant mare Serum
Gonadotrophin /
PMSG}...................................................................400
IU
ΈΚΔΟΧΑ:
Anhydrous freeze-dried excipients.....................ad 100%
ΔΙΑΛΥΤΗΣ
Ανά ml:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κανένα.
ΈΚΔΟΧΑ ΑΝΆ ML:
Aqueous phosphate buffer.................................ad 100%
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (σύες και συΐδες).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Πρόκληση οίστρου και
ωοθυλακιορρηξίας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Όπως συμβαίνει με όλα τα φαρμακευτικά
προϊόντα που περιέχουν πρωτεΐνες, σε
σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατό να
παρατηρηθούν αντιδράσεις
αναφυλακτικού τύπου
σύντομα μετά από τη χορήγηση. Σε αυτές
τις περιπτώσεις συστήνεται η έγκαιρη
χορήγηση κατάλληλης αγωγής με διάλυμα
αδρεναλίνης 1:1000 ή γλυκοκορτικοειδή.
Πρέπ