PHARMASTATIN 10 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

atorvastatin

Διαθέσιμο από:

Stada Arzneimittel AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

atorvastatin

Μονάδες σε πακέτο:

30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20914 / 01 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20914 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SORTIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06542; OBRADON 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; TORVATEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; ATORVANORM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; PROTEGIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21892; ATORVASTATIN KRKA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2009-06-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PHARMASTATIN 10 MG FILMTABLETTA
PHARMASTATIN 20 MG FILMTABLETTA
PHARMASTATIN 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pharmastatin és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pharmastatin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pharmastatin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pharmastatin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHARMASTATIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pharmastatin a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipid (vérzsír) szintet szabályozó
gyógyszerek.
A Pharmastatin-t a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként
ismert vérzsírok (lipidek) csökkentésére
alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az
életmódbeli változtatások önmagukban nem
hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, a
Pharmastatin alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az
esetben is, ha az Ön koleszterinszintje
megfelelő. A kezelés al

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pharmastatin 10 mg filmtabletta
Pharmastatin 20 mg filmtabletta
Pharmastatin 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pharmastatin 10 mg filmtabletta
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Pharmastatin 20 mg filmtabletta
20 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Pharmastatin 40 mg filmtabletta
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Pharmastatin 10 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán
domború, 7 mm-es filmtabletta.
Pharmastatin 20 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán
domború, 9 mm-es filmtabletta.
Pharmastatin 40 mg filmtabletta: fehér, hosszúkás, mindkét
oldalán domború, 8,2×17 mm-es
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Az atorvasztatin a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt primer
hypercholesterinaemiában, beleértve
a familiaris hypercholesterinaemiát (heterozygota forma) vagy
kombinált (kevert) hyperlipidaemiában
(megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti IIa. és IIb.
típusnak) szenvedő felnőtteknél, serdülőknél,
10 éves és idősebb gyermekeknél, ha a diéta és egyéb,
nem-gyógyszeres beavatkozások nem hoznak
eredményt.
Az atorvasztatin továbbá a familiaris hypercholesterinaema
homozygota formájában szenvedő
felnőtteknél az összkoleszterin- és LDL-koleszterinszint
csökkentésére javallt egyéb lipidcsökkentő
eljárások (pl. LDL-apheresis) kiegészítéseként, vagy ezen
eljárások hiányában.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
Cardiovascularis események megelőzése azoknál a felnőtt
betegeknél, akiknél az első cardiovascularis
esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1
pont), az egyéb kockázati tény