Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium
IBIGEN S.r.l. (8106985)
J01CR05
Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Piperacillin-Natrium (19124) 2,085 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,2683 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2008-08-16
PIL_Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25g_DE_Ver004 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PIPERACILLIN UND TAZOBACTAM IBISQUS 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Piperacillin und Tazobactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen Beschwerden haben wie Sie - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Piperacillin und Tazobactam Ibisqus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin und Tazobactam Ibisqus beachten? 3. Wie ist Piperacillin und Tazobactam Ibisqus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Piperacillin und Tazobactam Ibisqus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIPERACILLIN UND TAZOBACTAM IBISQUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Piperacillin gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als „Breitband-Penicillin-Antibiotika“ bezeichnet werden. Es kannzahlreiche Bakterienarten abtöten. Tazobactam verhindert, dass bestimmte Bakterien die Wirkungen von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass bei der gemeinsamen Gabe von Piperacillin und Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden können. Piperacillin und Tazobactam Ibisqus ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, die die unteren Atem Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SmPC_Piperacillin/Tazobactam 2 g/0.25g_DE_Ver004 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Piperacillin und Tazobactam Ibisqus 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält Piperacillin (als Natriumsalz) entsprechend 2 g und Tazobactam (als Natriumsalz) entsprechend 0,25 g. Eine Durchstechflasche enthält 4,70 mmol (108 mg) Natrium. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis grauweißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ Piperacillin und Tazobactam Ibisqus 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ist zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren angezeigt (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1): ERWACHSENE UND JUGENDLICHE • Schwere Pneumonie, einschließlich nosokomialer und Ventilator-assoziierter Pneumonie • Komplizierte Infektionen der Harnwege (einschließlich Pyelonephritis) • Komplizierte intraabdominelle Infektionen • Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (einschließlich diabetische Fußinfektion) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben aufgeführten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Piperacillin und Tazobactam Ibisqus kann bei der Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Hinweis: Die Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von Extended-Beta-Lactamase (ESBL)-produzierenden _E. coli_ und _K. pneumoniae_ (Ceftriaxon nicht-empfindlich) wird bei erwachsenen Patienten nicht empfohlen, siehe Abschnitt 5.1. KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN • Komplizierte intraabdominelle Infektionen Piperacillin und Tazobactam Ibisqus kann bei der Behandlung neutropenischer Kinder mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung Διαβάστε το πλήρες έγγραφο