Piramil HL 2,5 mg/12,5 mg tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

ramipril hidroklorotiazid

Διαθέσιμο από:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

ramipril hidroklorotiazid

Δοσολογία:

2,5 mg + 12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek S.A., Varšava, PoljskaLek S.A., Strykow, Poljska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-567433803-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-567433803-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-10

Ημερομηνία της άδειας:

2020-11-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PIRAMIL HL 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
PIRAMIL H 5 MG/25 MG TABLETE
ramipril/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi
.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Piramil HL i Piramil H i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Piramil HL i Piramil H
3.
Kako uzimati Piramil HL i Piramil H
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Piramil HL i Piramil H
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PIRAMIL HL I PIRAMIL H I ZA ŠTO SE KORISTI
Piramil HL i Piramil H je kombinacija dviju djelatnih tvari koje se
zovu ramipril i hidroklorotiazid.
Ramipril pripada skupini lijekova koja se zove "ACE inhibitori" (engl.
_ Angiotensin Converting _
_Enzyme_ - angiotenzin konvertirajući enzim). Djeluje tako da:

smanjuje stvaranje tvari koje povisuju krvni tlak u Vašem tijelu

čini Vaše krvne žile opuštenijima i širima

olakšava Vašem srcu da pumpa krv po tijelu.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova zvanih "tiazidski diuretici"
ili "tablete za vodu". Djeluje
tako da povećava količinu vode (mokraće) koju izlučujete. To
pomaže u snižavanju krvnog tlaka.
Piramil HL i Piramil H koriste se za liječenje povišenog krvnog
tlaka. Dvije djelatne tvari zajedno
snizuju krvni tlak. Koriste se zajedno kad liječenje samo jednom od
tih djelatnih tvari nije bilo
uspješno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PIRAMIL HL I PIRAMIL H
NEMOJTE UZIMATI PIRAMIL HL ILI PIRAMIL H

ako ste alergični (pr

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Piramil HL 2,5 mg/12,5 mg tablete
Piramil H 5 mg/25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta Piramil HL 2,5 mg/12,5 mg sadrži 2,5 mg ramiprila i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Svaka tableta Piramil H 5 mg/25 mg sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg
hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Piramil HL 2,5 mg/12,5 mg tablete
Bijele, ovalne, ravne tablete s urezom na obje strane i oznakom "R 15"
na jednoj strani, dimenzija 8,0
mm ± 0,2 mm x 4,0 mm ± 0,2 mm x 2,7 mm ± 0,3 mm.
Piramil H 5 mg/25 mg tablete
Bijele, ovalne, ravne tablete s urezom na obje strane i oznakom "R 30"
na jednoj strani, dimenzija
10,0 mm ± 0,2 mm x 5,0 mm ± 0,2 mm x 3,3 mm - 4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Ova
fiksna kombinacija indicirana je
za
bolesnike
kojima
se
krvni tlak
ne
može
primjereno
kontrolirati uzimanjem samo ramiprila ili hidroklorotiazida.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Dozu treba odrediti individualno prema profilu bolesnika (vidjeti dio
4.4) i kontroli krvnog tlaka.
Primjena fiksne kombinacije ramiprila i hidroklorotiazida obično se
preporučuje nakon titriranja doze
s jednom od individualnih komponenti lijeka.
Primjenu Piramila HL ili Piramila H treba započeti s najmanjom
dostupnom dozom. Ako je
neophodno, doza se može progresivno povećavati do postizanja ciljnog
krvnog tlaka. Najveća
dopuštena dnevna doza iznosi 10 mg ramiprila i 25 mg
hidroklorotiazida.
_Posebne populacije_
_Bolesnici liječeni diureticima_
H A L M E D
17 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
U bolesnika koji se istodobno liječe diureticima, preporučuje se
oprez, s obzirom da se nakon
početka liječenja može javiti hipotenzija. Prije početka
liječenja Piramilom HL ili Piramilom H
potrebno je razmotriti smanjenje doze diuretika ili prekid liječenja
diureticima.
Ukoliko prekid liječenja diureticima nije moguć,
preporučuje se liječenje
započeti najmanjom
mog