PIRODAL 2.5MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BROMOCRIPTINE MESILATE

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02CB01

INN (Διεθνής Όνομα):

BROMOCRIPTINE

Δοσολογία:

2.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

BROMOCRIPTINE MESILATE (0022260511) 2,87MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BROMOCRIPTINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (850003901) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

pil-bromocr-1.1-CS
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PIRODAL 2.5MG ΔΙΣΚΊΑ
ΒΡΩΜΟΚΡΥΠΤΊΝΗ ΜΕΣΥΛΙΚΉ (BROMOCRIPTINE MESILATE)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Pirodal και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Pirodal
3. Πώς να πάρετε το Pirodal
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Pirodal
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PIRODAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPC-BROMOCRTABS-5.1-CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pirodal 2.5 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Pirodal contain 2.5 mg bromocriptine as bromocriptine mesylate.
Excipient with known effect:
lactose monohydrate. Each tablet contains
100mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Pirodal 2.5 mg tablets are white, round, flat, scored tablets with a
diameter of
7 mm.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
-
Prevention or suppression of post-partum physiological lactation only
where medically indicated (such as in case of intrapartum loss,
neonatal
death, HIV infection of the mother).
-
Bromocriptine is not recommended for the routine suppression of
lactation
or for the relief of symptoms of post-partum pain and engorgement
which
can be adequately treated with non-pharmacological intervention (such
as
firm breast support, ice application) and/or simple analgesics.
-
Treatment
of
hyperprolactinaemia
in
males
and
females
with
hypogonadism and/or galactorrhoea.
-
Treatment
of
infertile
females
with
or
without
demonstrable
hyperprolactinaemia.
1 SPC-BROMOCRTABS-5.1-CS
-
Treatment of patients with prolactin secreting adenomas, treatment of
macroadenomas and as an alternative to surgical intervention in
patients
with microadenomas.
-
Acromegaly: Pirodal has been used in a number of specialised units, as
an
adjunct to surgery and/or radiotherapy to reduce circulating growth
hormone in the management of acromegalic patients.
-
Parkinson's Disease: In the treatment of idiopathic Parkinson's
Disease,
Pirodal has been used both alone and in combination with Levodopa in
the
management of previously untreated patients and those disabled by
'on-off'
phenomena. Pirodal has been used with occasional benefit in patients
who
do not respond to or are unable to tolerate Levodopa and those whose
response to Levodopa is declining.
-
Premenstrual symptoms and benign breast disease (see section 4.4).
4.2.
POSOLOGY A